【2015.5.31日訊】一項臨床3期試驗的最新結果發現，對於膀胱功能亢進的患者來講，從米拉貝隆(Myrbetriq, Astellas 製藥)到索利納斯(衛喜康，由Astellas製藥)的出現實現了在無不良事件發生的前提下提高了膀胱控製。
【2015.5.31日訊】一項臨床3期試驗的最新結果發現，對於膀胱功能亢進的患者來講，從米拉貝隆(Myrbetriq, Astellas 製藥)到索利納斯(衛喜康，由Astellas製藥)的出現實現了在無不良事件發生的前提下提高了膀胱控製。
這對於單一療法無效的患者來講無疑是重大利好消息。來自英國布裏斯托爾大學和布裏斯托爾泌尿外科研究所的MarcusDrake說道。
“膀胱功能的負麵影響是明確的，特別是那些緊迫性尿失禁的患者，對這一人群的影響更是顯著。”他在2015年美國泌尿協會年會上如是說道。”米拉貝隆是經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的一個beta-3腎上腺素能激動劑，與先前獲批的藥物治療有著不同的作用機製，它可提高組合治療的可能性。”Drake醫生解釋道。
“自從米拉貝隆獲批後，一些臨床醫生努力實現聯合治療，但一直無安全性與有效性的數據可供參照。”來自明尼蘇達州羅徹斯特的梅奧診所DeborahLightner博士在AUA委員會中就膀胱過度活動作出解釋。
“他們所作出的麵對麵研究，令我頗感欣慰。”她告訴《醫景》醫學新聞，“但是我不確定這些結果是否是他們想要的，是否能夠令人印象深刻。”
患者隨機被分配到三個試驗組接受不同的治療：第一種方式是索菲那新5毫克加米拉貝隆25毫克治療4周，之後米拉貝隆50毫克進行8周隨訪組合方案;第二種治療方式是索菲那新5毫克治療12周;第三種治療方式是索菲那新10毫克12周的治療。
關於減少不良反應
聯合治療的不良反應較少，即便在治療過程中至少一例出現緊急不良事件，占聯合組的36%，占5mg單一治療組的33%，10mg單一治療組的39%。最常見的不良反應包括口唇幹燥、便秘和周圍神經末梢水腫。
“比起索利那新10mg治療組，口唇幹燥發生率在聯合治療組得到了更多的關注。”Drake醫生報告稱。便秘率在所有試驗組類似，且無急性尿瀦留事件發生。
“這些治療符合個體單一治療出現的已知問題，對生命體征無影響。”Drake醫生報告稱。
“減少不良反應——特別是口唇幹燥——能夠讓患者得到巨大獲益。”Lightner醫生說道。
該研究顯示出，“你可避免高劑量抗膽堿類藥物來實現相同的結果。”她告訴《醫景》醫學新聞，這意味著患者更願意留下來接受治療。Lightner醫生指出。
“這些結果是令人欣慰的，但是我不願看到，這一研究是被藥企讚助而發起的。”她補充道。
ThisstudywasfundedbyAstellasPharma.DrDrakereportsfinancialrelationshipswithAllergan,Astellas,andFerring.DrLightnerhasdisclosednorelevantfinancialrelationships.
本研究來自2015年美國泌尿外科協會年會會刊：摘要PII-LBA9，2015年5月17日發布。
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