盤點2011年一季度部分FDA批準新品

進入2011年以來,美國食品與藥物管理局(FDA)批準的新產品涵蓋了很多領域。除了治療性藥物,如spinosad、azilsartan medoxomil、roflumilast等,還有包括了對醫療器械(心髒起搏器)、檢驗設備(3D影像X線乳腺攝影係統)、實驗室檢驗方法(諾如病毒早期鑒別檢驗)以及檢驗輔助用藥(造影劑)等的核準。即便是在治療藥物中,還包括了對“孤兒藥”(Corifact)的核準。讓我們一起來具體回顧一下2011年1月至3月期間,FDA批準的新產品。希望這些醫療上的進步能對我們的健康維護、疾病治療起到積極意義。[詳細]
 2011年新批準治療類藥物

FDA批準首個治療先天性凝血因子XIII缺乏症的製劑

2011年2月17日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Corifact用於預防先天性凝血因子XIII缺乏症患者的出血症。[詳細]

一種新的阿片類鎮痛藥獲準用於癌痛管理

2011年1月7日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告, 批準Abstral(芬太尼)透黏膜片劑(transmucosal tablets)用於緩[詳細]

FDA批準狼瘡治療新藥

2011年3月9日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Benlysta用於治療狼瘡。這是FDA在56年來第一個批準的狼瘡治療新藥。[詳細]

FDA批準羅氟司特治療COPD

2011年3月1日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準羅氟司特(roflumilast)用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),減少嚴重COPD[詳細]

FDA批準降低早產危險新藥

2011年2月4日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Makena(活性成分:己酸羥孕酮)注射劑用於降低妊娠37周前的早產危險。[詳細]

FDA批準Zostavax疫苗用於50至59歲成人預防帶狀皰疹

2011年3月24日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Zostavax疫苗用於50歲至59歲成人預防帶狀皰疹。[詳細]

FDA批準阿齊沙坦治療成人高血壓

2011年2月25日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Edarbi片劑(活性成分:azilsartan medoxomil)治療成人高血壓[詳細]

FDA批準晚期黑色素瘤新療法

2011年3月25日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Yervoy(活性成分:ipilimumab)用於治療晚期(轉移性)黑色素瘤。黑色素[詳細]

FDA批準頭虱治療新藥

美國食品與藥物管理局(FDA)1月18日發布公告,即日起批準Natroba(有效成分spinosad)0.9%外用混懸液用於4歲以上患者頭虱感染的治療[詳細]
 2011年新批準其他產品

FDA批準首個可在MRI中安全工作的起搏器

2011年2月8日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準首個設計可在某些磁共振成像(MRI)檢查中安全使用的心髒起搏器。[詳細]

FDA批準一中樞神經係統掃描成像造影劑

2011年3月15日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Gadavist(釓布醇),一種含釓造影劑(GBCA),用於行中樞神經係統磁共振成像[詳細]

FDA準許首個早期鑒別諾如病毒的檢驗上市

2011年2月23日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,準許首個早期鑒別諾如病毒(norovirus)的檢驗上市。該檢驗有助於識別並製止諾如病毒[詳細]

FDA批準首個3D乳腺攝影係統

2011年2月11日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準Selenia Dimensions係統,第一個可提供乳腺3D影像的X線乳腺攝影設備[詳細]
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