JC病毒抗體檢測法的上市將改變多發性硬化(MS)患者臨床治療實踐。2012年1月,FDA發出警告:正在使用那他珠單抗治療的多發性硬化(MS)或克羅恩病患者,如果已經有JC病毒暴露,他們患進行性多灶性腦白質病(PML) 的風險增加。FDA還宣布批準一項新的用於檢查JC病毒抗體的血液檢測法。
JC病毒抗體檢測法的上市將改變多發性硬化(MS)患者臨床治療實踐。
2012年1月,FDA發出警告:正在使用那他珠單抗治療的多發性硬化(MS)或克羅恩病患者,如果已經有JC病毒暴露,他們患進行性多灶性腦白質病(PML) 的風險增加。FDA還宣布批準一項新的用於檢查JC病毒抗體的血液檢測法。
FDA認為,JC病毒常見,一般無害,但是在正在服用免疫調節藥如那他珠單抗的患者中,它的存在可能是有害的。患者使用那他珠單抗時,與PML發病相關的其他危險因素為那他珠單抗治療超過2年,以及曾經接受過免疫抑製劑如甲氨蝶呤或環磷酰胺的治療(但不是先前一線使用的可注射的免疫調節劑幹擾素β或格拉默醋酸鹽)。
FDA估計,具備3個危險因素患者,其PML的發生風險為1%(每1000例接受治療的患者中有11例發病)。
那他珠單抗的藥物標簽將被修改以反映這些新信息。
(本文為Journal Watch評出的2012年度神經病學領域10大研究進展之一)
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