美國臨床精神藥理學會(ASCP)2022年會上公布的一項研究顯示,新型抗抑鬱藥seltorexant(Janssen Pharmaceuticals)可能對伴有重度抑鬱症(MDD)和睡眠障礙的患者有益。 在早期的一項探索性研究中,seltorexant在MDD患者中顯示出了抗抑鬱和促進睡眠的作用。在一項2b期研究中,20 mg劑量的藥物在治療6周後,蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評分量表(MADRS)總分有臨床意義的改善。
美國臨床精神藥理學會(ASCP)2022年會上公布的一項研究顯示,新型抗抑鬱藥seltorexant(Janssen Pharmaceuticals)可能對伴有重度抑鬱症(MDD)和睡眠障礙的患者有益。
在早期的一項探索性研究中,seltorexant在MDD患者中顯示出了抗抑鬱和促進睡眠的作用。在一項2b期研究中,20 mg劑量的藥物在治療6周後,蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評分量表(MADRS)總分有臨床意義的改善。
研究共納入283例參與者,以3:3:1的比例隨機分配,每天接受一次10 mg或20 mg的seltorexant或安慰劑。根據失眠症的嚴重程度,他們還被分為兩組:基線失眠嚴重程度指數(ISI)得分≥15(58%)和基線ISI得分<15(42%)。
結果顯示,在去除失眠和其他MADRS“非核心項目”後,接受20 mg/d劑量組(n=61例)與安慰劑組(n=137例)相比,獲得了具有統計學意義和臨床意義的反應。這種影響在高失眠症患者中表現得更為明顯。
與安慰劑組相比,在第3周和第6周,seltorexant 20 mg組的MDRS-WOSI評分也有所改善。第3周時,治療組和安慰劑組的MADRS-WOSI評分的LSM平均差異為-3.8(90%CI,-5.98~-1.57;P=0.005)。在第6周,MADRS-WOSI評分中各組之間的LSM為-2.5(90%CI,-5.24~0.15;P=0.12)。
結果與MADRS總分的提高一致。第3周時,MADRS總分中的LSM為-4.5(90%CI,-6.96~-2.07;P=0.003),第6周時LSM為-3.1(90%CI,-6.13~-0.16);P=0.083)。
最終研究表明,Seltorexant 20 mg對失眠更嚴重的患者尤其有效。
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