研究簡介

妊娠晚期替諾福韋治療可有效阻斷乙肝母嬰傳播

目前有關替諾福韋(TDF)預防妊娠期乙肝病毒(HBV)母嬰阻斷方麵的研究數據很少。此研究共納入200例乙肝病毒e抗原(HBeAg) 陽性、HBVDNA>200000 IU/ml 的妊娠婦女，按1:1 比例隨機分組，接受不包括抗病毒治療在內的常規治療，或於妊娠第30~32周至分娩後4周的時間內接受TD...[詳細]

訪美國紐約大學朗格尼醫學中心、北京佑安醫院特聘專家潘啟安教授

本研究的假設基於團隊既往哪些的研究結果

這個研究項目的背景分為三步曲，也就是在N Engl J Med發表“TDF預防母嬰阻斷”研究之前，我們已經完成了兩項重要的前期工作。[詳細]

本研究結果將為臨床帶來哪些改變

在中國，以100萬乙肝媽媽每年受孕進行推算，每年會有約10萬~25萬的嬰兒極可能因免疫預防失敗而感染慢性乙肝。我們的研究結果，可以幫助這部分人群從預防策略中獲益。[詳細]

本研究被N Engl J Med接受的原因

可以說，遇到N EnglJ Med最大的挑戰就是，為什麼將研究對象的納入標準定為HBV DNA>200000 IU/ml，原因是，當時專家並不是非常了解我們研究組的前期成果，因此，我們在遞交了第一步研究的原始數據資料後，也得到了專家肯定。[詳細]

對話研究中方負責人、首都醫科大學附屬北京佑安醫院段鍾平教授

讓中國人受益是研究者共同的心聲

乙肝母嬰阻斷抗病毒治療調查結果

中國參與該研究中心的情況

值得一提的是，在整個研究過程中，北京佑安醫院主要是發揮了中心實驗室的作用和協調工作，包括各中心資料收集、貯存和初步分析工作;在整個研究過程中，彙總各個中心的資料包括血清保存、標本運輸、檢測;完成初步的統計和分析工作。這主要與北京佑安醫院在母嬰阻斷臨床與科研方麵都有比較好的基礎、具備相應實驗室和檢測方...[詳細]

對我國抗病毒治療預防母嬰傳播的臨床實踐的影響

該研究的影響是非常大的，不僅是醫務界人士關心該研究結果，而且公眾也十分關注，實際上，世界衛生組織(WHO)也很關注。隨著該高質量研究論文的發布，我國會慢慢形成共識和統一意見，對孕期高病毒載量的母親，通過抗病毒治療在孕中晚期將病毒載量降下來，使其成為減少母嬰傳播的有效途徑之一。相信，WHO在下次修改指...[詳細]

研究團隊下一個研究方向

課題組在發布該文章後，我們的工作還在繼續，隨訪孩子的骨密度、腎功能、生長發育和智力評分方麵。我們希望隨訪至上小學之前5~6 歲，如果在這段時間仍沒有看到明顯的不良反應，應該說是比較放心的。目前，我們對患兒基本的生長發育指標的隨訪結果顯示，該藥還是比較安全的，但不能說絕對安全，因為抗病毒藥物都是有一些...[詳細]

中國在研究中遇到的困難和收獲

研究過程中遇到的一個很大的問題，是東西方觀念不同。西方特別注重受試者保護，比如入組標準、孕婦及分娩後的保護措施、不良反應的觀察等等，在國內有些單位比較注重，但有些單位需要提高。為了統一觀點、統一認識和統一倫理學、技術標準，我們每個月召開1次電話會議，才最終達成共識。[詳細]

侯金林教授談N Engl J Med文章發表對我國乙肝母嬰零傳播工程的意義

研究與項目並行

侯教授介紹，我國乙肝母嬰阻斷主要涉及兩方麵問題，一是開展高質量高水準的臨床研究，以及有助了解中國整體情況的注冊登記研究;二是通過開展一些公益項目使這些研究成果更好地指導臨床實踐。[詳細]

WHO反應和未來政策

在《新英格蘭醫學雜誌》(N Engl J Med)這項研究於6 月16 日發表後，WHO第一時間作出了反應。第一，準備修改指南;第二，幫助各個地區執行這種預防幹預措施，尤其是對於中國這樣乙肝感染人群基數大的國家。[詳細]

我國乙肝母嬰阻斷的前期工作

侯教授介紹，從20世紀90年代起，他就帶領自己的團隊開始了乙肝患者母嬰傳播相關研究，主要是圍繞乙肝病毒母嬰傳播率展開調查，以及與婦產科合作開展一些臨床實踐研究。國內最近幾年在乙肝母嬰傳播研究方麵的工作已得到國際認可，但一直沒有關於妊娠晚期替諾福韋抗病毒藥物幹預對乙肝病毒母嬰傳播影響的大型隨機對照研究...[詳細]

高危乙肝育齡女性孕期抗病毒策略：個體化精準治療

育齡期婦女慢性HBV感染現狀及對母嬰的影響

目前我國育齡婦女慢性HBV 感染率約為7.18%，這增加了HBV 母嬰垂直傳播風險，而感染HBV 時的患兒年齡是影響疾病慢性化的最主要因素，圍產期感染HBV者中的90%將發展成慢性感染，因此，阻斷圍產期HBV傳播是預防HBV 感染的重要工作。[詳細]

育齡期女性孕期抗病毒藥物的策略

妊娠期婦女抗病毒治療需要個體化評估母嬰的風險獲益比。其中抗病毒治療獲益包括：降低高病毒血症孕婦的垂直傳播概率;管理CHB孕婦急性加劇和重度纖維化/肝硬化進展;使肝炎及肝硬化患者獲得妊娠。[詳細]