評價桂枝茯苓丸(GFW)治療原發性痛經(PD)熱盛血瘀證患者的療效和安全性。
背景：桂枝茯苓丸(GFW)是最廣為人知的中藥(TCM)配方之一，長期以來在中國被用於治療原發性痛經(PD)。但目前證據質量有限，對GFW治療PD的具體中醫證型研究較少。該研究旨在評價GFW治療PD熱盛血瘀證患者的療效和安全性。
方法：該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。符合條件的患者被招募並隨機分配到兩組中的一組，每天兩次接受GFW或安慰劑，共三個月經周期，隨訪3個月。主要結果是通過視覺模擬量表(VAS)測量的基線到第6個月的疼痛強度變化。次要結局包括考克斯月經症狀量表(CMSS)、焦慮自評量表(SAS)、抑鬱自評量表(SDS)和中醫證候量表從基線到第6個月的變化。此外，還評估了不良反應。
結果：共篩選了353例患者，128例被納入並隨機分配，其中121例完成了所有治療和隨訪。在完整分析(FAS)和方案分析(PPS)中，從基線到第6個月，GFW組疼痛強度的VAS評分明顯低於安慰劑組(P < 0.01)。同樣，與安慰劑組相比，GFW組CMSS、SAS和中醫證候評分下降幅度更大(P < 0.01)。兩組SDS評分差異無統計學意義(P > 0.05)。此外，未觀察到嚴重不良事件。
結論：GFW能明顯減輕PD熱盛血瘀證患者的痛經程度，且無明顯不良反應。
文獻來源：
Luo Y, Mao P, Chen P, et al. Effect of Guizhi Fuling Wan in primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial [published online ahead of print, 2023 Feb 4]. J Ethnopharmacol. 2023;116247. doi:10.1016/j.jep.2023.116247
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