【2015.6.10】據發表在柳葉刀腫瘤學上最新的兩個大型三期試驗合並數據顯示，與當前兩或三次的給藥方案相比，單劑量的二價人類乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(Cervarix®,葛蘭素史克集團公司)可以對導致約70%宮頸癌的HPV-16/18感染提供類似級別的防護。

該研究的共同作者、來自美國國家癌症研究所(NCI)、國家衛生研究院Aimée Kreimer博士說，“我們的研究結果對保護大部分女性預防宮頸癌的HPV疫苗真正所需劑量提出疑問,並建議應進一步評估單劑量給藥方案。如果單劑量是足夠的,可以減少接種疫苗和管理成本並增加攝取。這在世界欠發達地區尤為重要,超過80%的宮頸癌病例發生在那裏。”

在世界範圍內,宮頸癌位居女性最常見癌症的第四位。二價疫苗針對導致大約70%宮頸癌的HPV-16/18。最初批準的HPV-16/18疫苗給藥方案是需要超過6個月的三次劑量給藥,但許多國家對青少年轉為兩劑給藥方案。

這兩個獨立試驗的合並分析有力支持了美國癌症研究所(NCI)之前在哥斯達黎加進行HPV疫苗試驗(CVT)時的發現。報道稱，年輕女性接受三次、二次或單次劑量的雙價疫苗，在疫苗接種後至少4年內對預防HPV-16/18感染有相同的保護作用。

由於缺乏少於三次劑量給藥的有效數據,研究人員對兩例大型試驗的合並數據進行了因果分析，一個是包括18-25歲7466例健康女性的哥斯達黎加HPV疫苗試驗(CVT)數據，另一個是包括來自亞太、歐洲、拉丁美洲和北美洲的15-25歲18644例的健康女性青年的乳頭狀瘤抗癌試驗 (PATRICIA)。在這兩個試驗中，女性被隨機分配接受HPV-16/18疫苗或對照的甲肝疫苗, 按照入選時、1個月和6個月的三次劑量方案給藥。然而,一些婦女接受的劑量少於三次,主要是因懷孕而停止疫苗接種。

排除失訪或入選時即已感染宮頸HPV者，研究人員統計三次(22327名女性)、兩次(1185)和單次(543)給藥時疫苗預防女性HPV感染的效果，平均跟蹤隨訪4年。

結果觀察到，任何一種給藥次數的疫苗均能夠高效預防HPV-16/18感染。在第一次疫苗接種前或接種時沒有HPV感染跡象的女性亞組也觀察到上述結果,說明在推薦年齡段無性生活女孩(即11-12年) 進行人類乳頭瘤病毒疫苗接種有重大意義。

作者警告，修改政策指南尚需更多證據。該研究的共同作者、來自美國阿爾伯克基新墨西哥大學的健康科學中心Cosette Wheeler博士解釋說，現有數據表明,單次劑量的二價HPV疫苗可能足以大幅降低宮頸癌的發病率。然而，需要一個新的隨機研究來證實這些發現,推進該領域的研究。此外, 必須證實單劑量給藥的持續保護期能夠超過4年。