Osocimab是一種長效單克隆抗體,可抑製XIa因子。近日研究人員比較Osocimab、依諾肝素與阿呱沙班對膝關節置換術患者血栓預防的作用。
Osocimab是一種長效單克隆抗體,可抑製XIa因子。近日研究人員比較Osocimab、依諾肝素與阿呱沙班對膝關節置換術患者血栓預防的作用。
本次研究為II期臨床研究,患者隨機接受單次靜脈Osocimab治療,術後劑量為0.3mg/kg(n=107)、0.6mg/kg(n=65)、1.2mg/kg(n=108),或1.8mg/kg(n=106);術前劑量為0.3mg/kg(n=109)或1.8mg/kg(n=108);或每日一次皮下依諾肝素40mg(n=105),或每日兩次口服阿呱沙班(n=105),持續至少10天或直至靜脈造影。研究的主要終點為術後10至13天內的靜脈血栓發生率。
813名患者,平均年齡66.5歲,女性占74.2%。主要結果發生情況如下:Osocimab術後0.3 mg/kg 組18例(23.7%),0.6 mg/kg組 8例(15.7%),1.2 mg/kg組 13例(16.5%),1.8 mg/kg組14例(17.9%);術前Osocimab 0.3 mg/kg 組23例(29.9%),1.8 mg/kg 組9例(11.3%);依諾肝素組20例(26.3%);阿呱沙班組12例(14.5%)。與依諾肝素相比,術後給予Osocimab(0.6、1.2以及1.8mg/kg)對血栓的預防效果達到非劣效性終點,而術前1.8mg/kg的Osocimab效果優於依諾肝素,風險差異為15.1%。術後和術前劑量為0.3 mg/kg的Osocimab組效果未到達非劣效性終點。在接受Osocimab治療的患者中, 4.7%的患者出現了嚴重或臨床相關的非大出血,依諾肝素組為5.9%,阿呱沙班組為2%。
在膝關節置換術患者中,術後0.6mg/kg、1.2mg/kg和1.8mg/kg Osocimab與依諾肝素相比符合非劣性標準,術前1.8mg/kg劑量的Osocimab與依諾肝素相比,在術後10至13天靜脈血栓預防效果優於依諾肝素。
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