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JCEM：唑來膦酸治療糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症療效

作者：佚名來源：MedSci梅斯日期：2021-07-14

導讀

近日，內分泌和代謝性疾病領域權威雜誌Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上發表了一篇研究文章，該研究旨在明確靜脈注射(IV)唑來膦酸(ZA)與安慰劑相比治療GC誘發的骨質疏鬆症(GIO)的療效和安全性。這項多國隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗(ClinicaTrials.gov NCT00799266)招募了5-17歲的GIO患兒。納入研究的兒童分別接受0.05mg/kg ZA或安慰劑治療。該研究的主要終點是腰椎骨密度Z值(L

關鍵字：骨質疏鬆症

近日，內分泌和代謝性疾病領域權威雜誌Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上發表了一篇研究文章，該研究旨在明確靜脈注射(IV)唑來膦酸(ZA)與安慰劑相比治療GC誘發的骨質疏鬆症(GIO)的療效和安全性。

這項多國隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗(ClinicaTrials.gov NCT00799266)招募了5-17歲的GIO患兒。納入研究的兒童分別接受0.05mg/kg ZA或安慰劑治療。該研究的主要終點是腰椎骨密度Z值(LSBMDZ)從基線到第12個月的變化程度。研究人員評估了骨折發生率和安全性。

各組從基線到第12個月骨更新標誌物的變化

該研究共招募了34名兒童(平均年齡為12.6±3.4歲[18名接受ZA治療，16名接受安慰劑治療])，他們均伴有創傷椎體骨折。ZA組的LSBMDZ從-2.13±0.79增加到-1.49±1.05，而安慰劑組從-2.38±0.90增加到-2.27±1.03(最小二乘均值差異為0.41[95%置信區間為0.02，0.81;p=0.04]);當對身高Z分數進行校正時，LBMDZ的最小二乘均值差異為0.75[0.27，1.22;p=0.004]。服用安慰劑的兩名兒童出現新發的創傷VF，而服用ZA的兒童則沒有。服用ZA的18名兒童中有15人(83%)報告了不良事件(AE)，服用安慰劑的16名兒童中有12人(75%)報告了不良事件(AE)，最發生於首次輸注後10天內。沒有死亡，也沒有由於治療出現的AE導致治療中斷。

由此可見，在GIO兒童中，與安慰劑相比，ZA治療後LSBMDZ在一年內顯著增加。大多數AE發生在首次輸注後。