急性創傷性脊髓損傷(SCI)是一種破壞性疾病，導致終身殘疾，醫療並發症的長期風險和醫療資源的使用。據估計，美國每年發生18000例新的SCI病例。這種SCI大多是不完整的，由低能量創傷引起，並且由於退行性改變或後縱韌帶骨化(OPLL)而與先前存在的管狹窄相關.SCI手術治療的時機長期以來一直是一個問題激烈的辯論。盡管來自實驗和臨床研究的累積信息已經顯示出早期手術減壓的益處，但是解決這一爭論的高質量證據仍然有限。

早期手術減壓的優越性，特別是對於沒有伴隨骨損傷的不完全頸椎SCI，尚未確定，導致醫生之間治療選擇的顯著差異。為了解決這個問題，我們進行了一項隨機臨床試驗，以檢查早期手術治療與先前存在的管狹窄但無骨損傷相關的運動不完全性四肢癱瘓患者的有效性。這項研究的目的是確定24小時內的早期手術減壓是否比保守治療至少2周後的延遲手術治療導致更好的運動恢複。

這項多中心隨機臨床試驗於2011年12月至2019年11月在日本的43個第三轉診中心進行。納入年齡在20歲至79歲之間、有運動不完全性頸椎脊髓損傷並已存在椎管狹窄的患者(美國脊柱損傷協會[ASIA]損傷分級C;無骨折或脫位)。對2020年9月至11月的數據進行了分析。

患者被隨機分為兩組，一組在入院24小時內接受手術治療，另一組在保守治療至少兩周後推遲手術治療。

主要終點是損傷後1年平均ASIA運動評分、脊髓獨立性測量總分和患者能夠獨立行走的比例的改善。

在72名隨機患者中，70名患者(平均年齡65.1[9.4]歲;年齡範圍41-79歲;5名女性[7%]女性和65名男性[93%]男性)進入完全分析人群(37名患者被分配為早期手術治療，33名患者被分配為延遲手術治療)。在這些患者中，56名患者(80%)在一年內至少有一項主要結果的數據。早期手術治療組與延遲手術治療組比較，主要終點差異無統計學意義(ASIA運動評分平均變化，53.7vs48.5[19.1];差異5.2;95%CI，−4.2vs14.5;P=0.27;平均[SD]SCIM77.9[22.7]vs71.3[27.3];P=0.34;能夠獨立行走，30例患者中21例[70.0%]vs16/26例[61.5%];P=.51)。混合設計的方差分析顯示，兩組之間ASIA運動評分的平均變化有顯著差異(F1，49=4.80;P=0.03)。傷後2周、3個月和6個月時，早期手術治療組的運動功能評分高於延遲手術治療組(平均[SD]評分，34.2[18.8]比18.9[20.9])、3個月[SD]評分[49.1[15.1]比37.2[20.9]和6個月[SD]評分[51.5[13.9]比41.3[23.4])。兩組均有常見的不良事件(如癱瘓加重，分別為6例和6例;死亡分別為3例和3例)。

這些結果表明，在頸椎脊髓損傷患者中，早期手術治療與延遲手術治療在損傷後1年出現類似的運動恢複，但在前6個月內表現出加速恢複。這些探索性的結果表明，早期手術治療可以更快地恢複神經功能，這需要進一步的驗證。