意義 很多學齡前兒童會反複發生嚴重下呼吸道疾病(LRTI)。盡管病毒感染常常存在，但是，細菌也可能參與疾病的發病機製。目前需要研究出能夠有效減弱此類發作的對策。 目的 在罹患複發性嚴重LRTIs的學齡前兒童中，評估在嚴重LRTI症狀發作之前，早期給予阿奇黴素，是否能夠阻止這些發作的進展。 設計、機構和參與者 本試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組試驗，由國立心肺血液研究所下屬AsthmaNe
意義 很多學齡前兒童會反複發生嚴重下呼吸道疾病(LRTI)。盡管病毒感染常常存在，但是，細菌也可能參與疾病的發病機製。目前需要研究出能夠有效減弱此類發作的對策。
目的 在罹患複發性嚴重LRTIs的學齡前兒童中，評估在嚴重LRTI症狀發作之前，早期給予阿奇黴素，是否能夠阻止這些發作的進展。
設計、機構和參與者 本試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組試驗，由國立心肺血液研究所下屬AsthmaNet網中的美國9所醫學研究中心實施，2011年4月開始招募工作，2014年12月完成隨訪。參與者包括607名年齡為12～71個月、有複發性嚴重LRITs病史、且有輕微日常生活受損的兒童。
幹預措施參與者 被隨機分組接受阿奇黴素治療[12mg/(kg d)，服用5天，n=307]或者匹配的安慰劑(n=300)，在12～18個月期間，基於個體化的行動計劃，每次發生預定義的RTI(兒童發生LRTI之前的體征或症狀)期間早期開始服藥。
主要轉歸和檢測指標 主要轉歸檢測指標是在RTI水平檢測到的、沒有發展為嚴重LRTI的RTIs數，也就是在臨床實踐中可能會開始處方口服糖皮質激素的情況。次要轉歸指標包括口咽樣本中存在阿奇黴素耐藥的微生物，以及不良事件。
結果 在443名兒童(阿奇黴素組223名，安慰劑組220名)中，共發生了937次經治RTIs(阿奇黴素組473次，安慰劑組464次)，包括92次嚴重LRTIs(阿奇黴素組35次，安慰劑組57次)。與安慰劑相比，阿奇黴素治療顯著降低了疾病發展成嚴重LRTIs的危險[風險比為0.64(95%CI為0.41～0.98)，P=0.04;對於第1次RTI，絕對危險在阿奇黴素組為0.05，在安慰劑組為0.08，危險差異為0.03(95%CI為0.00～0.06)]。很少觀察到誘導出對阿奇黴素耐藥的微生物以及不良事件。
結論和相關性 在有複發性嚴重LRTIs病史的年幼兒童中，與安慰劑相比，在(臨床表現)明顯的RTI期間早期應用阿奇黴素，能夠降低(發展為)嚴重LRTIs的可能性。就該對策與產生抗生素耐藥病原體的關係而言，還需要掌握更多的信息。
[JAMA 2015，314(19)：2034-2044.doi:10.1001/jama.2015.13896]
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