兒科

少打7針的疫苗-五聯疫苗

作者: 和睦家兒科孔令凱 來源:兒科醫師專業資料庫 日期:2017-11-02
導讀

         通過本文,您將得到關於五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰質炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)的所有知識!包含但不局限於:該不該注射這個疫苗,什麼時候注射,早產兒怎麼注射,孕婦、哺乳期怎麼辦,漏打怎麼辦?怎麼和傳統的疫苗轉化等等等等。

關鍵字:  疫苗 

        提示:

        1.本文主要針對的是孩子的疫苗接種相關知識,其他人群有所涉及,但不是重點。

        2.本文詳細講解如何使用五合一疫苗以及原因,讓大家看後可以實際操作。

        3.如果當地CDC和本文有衝突,請以當地CDC為準。

        4.下文中,五合一疫苗,五聯疫苗,都是說的該疫苗,下文中的賽諾菲公司,全稱為賽諾菲巴斯德公司。

        目錄

        1.五合一疫苗是什麼?

        2.是否需要接種?

        3.外國疫苗適合中國孩子嗎?

        4.五種疫苗合在一起打,孩子能受得了嗎?

        5.五合一疫苗好,還是單獨接種好?

        6.名稱規格

        7.適合接種人群

        8.禁忌症

        9.接種具體時間(正常順序)

        10.什麼時候需要推遲接種? 11.早產的孩子怎麼辦?

        12.疫苗的最小間隔

        13.漏打了怎麼辦(疫苗間的最大間隔)?

        14.疫苗補種 15.接種前注意事項

        16.劑量/部位/方式

        17.接種後注意事項

        18.接種成功的判斷 19.檢查接種效果及再次接種?

        20.疫苗不良反應以及處理

        21.疫苗可保護時間

        22.孕期是否可以接種?

        23.哺乳期是否可以使用?

        24.與其他疫苗的合用以及間隔

        25.先接種傳統疫苗,如何轉五聯疫苗?

        26.先接種五聯疫苗,如何換傳統疫苗?

        27.接種IPV還是OPV? 28.北京地區脊灰和百白破補種規定

        29.美國CDC關於Hib疫苗的補種表

        1.五合一疫苗是什麼?

        ●五合一疫苗(百白破DTaP、脊髓灰質炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib,DTaP-IPV/Hib)。

        ●五合一疫苗是五種疫苗合在一起的一支疫苗。這五種疫苗分別為百白破,脊髓灰質炎,b型流感嗜血杆菌,屬於滅活疫苗。百白破是三種疫苗,分別為百日咳、白喉、破傷風,所以一共加起來是五種,稱為五合一疫苗。該疫苗用來預防百白破/脊灰和b型流感嗜血杆菌引起的感染。目前咱們用的是商品名是潘太欣。

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        ●小知識點:怎麼分辨是減毒活疫苗還是滅活疫苗?需要連著接種好幾次的,大多是滅活疫苗,因為其免疫效果弱;隻要接種1次,然後好久才加強1次,或者都不要加強的,就是減毒活疫苗。

        2.是否需要接種:需要!

        該疫苗預防的疾病(百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎、b型流感嗜血杆菌引起的腦膜炎和肺炎)在全球仍屬於高發傳染病,疫苗的接種對這些疾病的傳播起到了極大的遏製作用,在減輕兒童嚴重後遺症方麵起到了巨大的效果。目前,WHO、美國、歐盟將這些疫苗列為常規疫苗(之前日本一段時間,百日咳疫苗有段時間不作為常規疫苗,導致其發病率增加了20倍)。我國作為發展中國家,相關疾病傳播仍很嚴峻,需要接種!

        3.該疫苗適合中國孩子嗎?

        這個問題就是問,打的疫苗,是否和我國疾病相適應,別是該疫苗隻能對國外流行的疾病有效,對國內流行的疾病無效。ok,解決這個問題,就是要考慮:1.該疫苗針對的疾病,國內外流行的菌株是一樣的嗎?2.疫苗成分是什麼,其產生的免疫保護效果是否能覆蓋該疾病的類型。

        ●百日咳是百日咳杆菌引起的,世界範圍內菌種一樣,所以無需區分。

        ●白喉分為四型,各地區和年份流行有別,但其疫苗采用的是類毒素,不是菌株本身,免疫接種後,產生的抗體對這4型都有效,所以也沒有影響。

        ●破傷風杆菌一種類型,無需區分。

        ●脊灰病毒分為3個類型,該疫苗也全包括了,所以也不用擔心效果。

        ●b型流感嗜血杆菌根據其莢膜多糖性抗原的不同,分為6個血清型。無莢膜的不致病,不用管。其中b型對兒童的傷害最大,所以,目前疫苗都是針對b型的,國內外一樣。

        所以,結論是適合的。

        4.五種疫苗合在一起打,孩子能受得了嗎?

        ●首先,雖然是五種疫苗一起打,但一次就是一針,總量也隻有0.5ml,不會讓接種的地方鼓起一個大包,不會導致接打一針要2分鍾,孩子完全受得了,不會增加局部副反應。

        ●其次,五種疫苗,同時接種,反應會不會太強,互相打架,孩子受不了?不會,這五種疫苗,如果分開來看,就是百白破、脊灰和Hib疫苗3針。在孩子3個月的時候,常規要接種百白破、脊灰,有的還會加上Hib,也是這3針。分開接種受的了,合起來也受的了。並且產品上市前實驗也證明,使用該疫苗,副作用不增加,大家可以放心使用。

        5.五合一疫苗好,還是單獨接種好?

        綜合來講,五合一疫苗好,因為:

        ●其效果和單獨接種相同,我國的臨床試驗證明,無論采用2-3-4月齡還是3-4-5月齡基礎免疫加18~20月加強免疫,其抗體的血清保護率或血清轉化率以及抗體水平均不低於單項疫苗;

        ●疫苗接種反應不增多;

        ●注射次數由原來單獨注射疫苗的11針,減到現在的4針,減少孩子痛苦。

        注釋:脊髓灰質炎疫苗在18個月時無需接種,在4歲的時候加強。所以,接種五合一時,等於在18個月的時候多種了一針脊灰疫苗,這針不算加強的,在4歲時,還得接種脊灰疫苗。多種這一劑有問題嗎?因為是滅活疫苗,沒多大問題,這是美國CDC說的,不是我說的啊,見參考文獻8。權衡一下,還是推薦接種五合一疫苗。

        6.名稱規格

        ●潘太欣(Pentaxim),通用名為:吸附無細胞百白破-滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗,法國賽諾菲(Sanofi)公司生產,0.5ml/支,供一人使用,為滅活疫苗。在美國,該疫苗的商品名字是Pentacel。目前國內使用的就是該疫苗。

        ●Pediarix™是葛蘭素史克生產的疫苗,也是五聯的,但是和潘太欣是有區別的,該疫苗把b型流感嗜血杆菌換成了乙肝疫苗,所以這兩個疫苗是不同的。不能視為一種混用!

        ●潘太欣疫苗包含粉末和注射液,粉末為b型流感嗜血杆菌結核疫苗,具體成分為結合在破傷風類毒素上的b型流感嗜血杆菌莢膜多糖(PRP-T);注射液為百白破、脊灰疫苗。

        ●潘太欣五合一疫苗的成分:

        ◆百日咳杆菌抗原:類毒素25μg,絲狀血凝素25μg,相當於無細胞百日咳疫苗效價≥4.0 IU ;

        ◆白喉類毒素≥30 IU,相當於白喉疫苗效價≥30 IU ;

        ◆破傷風類毒素≥40 IU,相當於破傷風疫苗效價≥40 IU ;

        ◆1型、2型、3型滅活脊髓灰質炎病毒分別為40 DU、8 DU、32 DU ,效價相同; ◆b型流感嗜血杆菌多糖10μg+結合用破傷風蛋白10-30μg。

        7.適合接種人群

        ●所有健康、無禁忌症的,大於6周,小於4歲的孩子,均推薦接種。

        ●大於4歲的,不能使用該疫苗了,如果還要接種,使用傳統疫苗(美國FDA和ACIP推薦)。

        8.禁忌症

        這個禁忌症,提取自說明書,大家對照著看即可,重點部分會有解析:

        ●對該疫苗過敏的——已知對該疫苗及其所含任何成分(包括輔料、可能含有的微量抗生素:新黴素、鏈黴素),嚴重過敏者和其他嚴重不良反應者;

        ●患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;

        ●患腦病、未控製的癲癇和其他進行性神經係統疾病者;

        ●注射百日咳、白喉、破傷風疫苗後發生神經係統反應者。

        以下不是禁忌症,但是需要注意的(精簡自說明書):

        ●應謹慎用於患有血小板減少症或凝血障礙者,因為肌肉注射後可能存在出血風險。

        ●如果曾經出現過與前一次疫苗注射無關的非熱性驚厥,需謹慎考慮接種本品。

        ●如下列任何一種情況可能暫時與疫苗接種相關,需要謹慎決定是否進一步接種含有百日咳的疫苗:

        ①48h內出現的非其他明確病因導致的≥40℃發熱;

        ②接種後48h內出現虛脫或休克樣症狀(低張力低反應現象);

        ③接種後48h內出現超過3h、持續且無法安撫的哭鬧;

        ④接種後3d內出現伴有或不伴有發熱的驚厥。

        ●如果以前接種含破傷風類毒素疫苗後出現吉蘭-巴雷綜合征或臂叢神經炎,應仔細考慮接種含有破傷風類毒素疫苗的益處及其可能的風險。對於基礎免疫程序沒有完成(即接種<3個劑量)的嬰兒,通常可考慮繼續接種(利大於弊)。

        ●如果正在接受免疫抑製劑治療或患有免疫缺陷:此情況下,機體可能會降低對疫苗的免疫應答。因此,建議在治療結束後再接種。盡管如此,即使抗體應答受限,還是建議患有慢性免疫缺陷如HIV感染者進行接種。免疫缺陷的,可以接種,因為是死疫苗,記住哦!!

        9.接種具體時間(正常順序)

        ●國內的接種時間:生後2月,3月,4月,生後18月齡各接種1劑。國內規定是趕早不趕晚,第1劑按照脊髓灰質炎疫苗第1劑接種時間定,之後按照脊髓灰質炎和百白破間隔時間進行。如果生後2月沒有接種上,按照生後3月,4月,5月,生後18月齡各接種1劑,效果相同。

        ●美國CDC規定是:生後2月,4月,6月,生後15-18月齡各接種1劑。為什麼呢?因為疫苗屬於死疫苗,所以接種次數比接種間隔重要。因此,美國疫苗間隔是2個月,按照孩子健康查體時間接種的,減少孩子進入醫院的次數。

        10.什麼時候需要推遲接種?

        有禁忌症的,需要推遲接種。

        早產兒,如果狀態不穩定,不能接種。

        11.早產的孩子怎麼辦?

        AAP推薦,如果早產兒的狀態是穩定的,其疫苗接種和足月兒一樣,年齡按照實際年齡算,不按矯正年齡算。

        12.疫苗的最小間隔

        該疫苗最小在生後6周可以接種。

        前3劑之間最短間隔≥28天(按自然月計算),第3-4劑之間最短間隔6個月。

        13.漏打了怎麼辦(疫苗間的最大間隔)?

        如果漏打了,沒有關係,盡快補上就行啦,不需要重新開始接種。例如,2月齡打了第1針,之後忘了,到6月齡想起來了,那就打上就可以啦,之後再7月齡打第3針,到18個月打第4針就行。國內,2015年北京市免疫規劃疫苗補種標準也規定,關於百白破、脊灰,忘了打了,繼續補齊即可。

        14.疫苗補種

        4歲之內可以使用該疫苗補充;大於4歲的,使用傳統疫苗補種,北京標準超過14歲的,無需接種啦,美國標準是18歲。

        ●小於4歲的孩子:

        先完成基礎的3劑,之後,間隔至少6個月給第4劑,如果第3劑之後,加6個月沒到18月齡,那就等到18個月齡時注射第4劑。要注意的是,使用五合一疫苗補種,可能會導致Hib多接種1-2劑(因為大於15個月才開始接種,Hib接種1劑就行),不過做為滅活疫苗,認為可以接受。

        例如:

        9月齡才開始接種五聯疫苗,則9月齡、10月齡、11月齡和18月齡各接種1劑;

        13月齡開始接種五聯疫苗,則13月齡、14月齡、15月齡、21月齡(15月齡+最短間隔6月齡)各接種1劑。

        如果想了解傳統疫苗的補種方法,請看第28條。

        ●已經大於4歲的,還沒有接種疫苗的,使用傳統疫苗補種:

        ◆脊灰疫苗:北京市的標準為,基礎1-3劑,小於14歲的,需要補種,每劑間隔至少28天。4歲時得加強針:與上一次間隔大於28天,大於14歲的無需使用。美國CDC和北京的區別是要18歲內的都要補種,第3劑和加強劑的間隔是至少6個月,並且如果第3劑是4歲後接種的,那4歲時得加強劑就不用注射了。

        ◆百白破疫苗:北京市的標準參見第28條,注意6歲以上用白破接種,無需百日咳了。美國CDC標準為:補種到18歲,小於7歲的,使用DTaP補種,如果大於7歲的,使用Tdap補種。基礎3劑,間隔也是至少是28天,之後的間隔最少都是6個月。DTaP和Tdap的區別是後者的量是減小的,效價低。

        ◆b型流感嗜血杆菌疫苗:在我國非常規接種疫苗,美國CDC補種標準為:

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        該疫苗推薦用於5歲內的孩子使用,因為5歲內孩子該細菌感染後病情重。7月齡後才開始接種的,一共接種3劑,1歲後開始接種的,1劑就行啦。更加詳細的標準見第29條

        15.接種前注意事項

        ●與所有注射疫苗一樣,注射後可能出現罕見的過敏反應,應提前準備好適當的治療措施並密切觀察。

        ●做好孩子的安撫教育工作。

        16.劑量/部位/方式

        0.5ml每次,肌肉注射,對嬰兒來說,選擇大腿前外側。大於1歲的孩子,選擇三角肌。

        17.接種後注意事項

        ●接種後在醫院監測至少30分鍾,沒有明顯不良反應再回家。

        ●接種後監測體溫,必要時使用退熱藥。

        ●保持接種部位的清潔,沒有提示不能洗澡。

        18.接種成功的判斷

        無需,默認接種了就有效。

        19.檢查接種效果及再次接種?

        無需檢測,接種完就認為是接種成功了。

        20.疫苗不良反應以及處理

        ●接種後,發熱(39度以下),接種部位紅斑、硬結、觸痛,嘔吐、腹瀉、食欲不振,異常哭鬧、易激惹,嗜睡比較常見。以上情況可對症處理,例如給與退熱藥物,保證孩子休息,保證飲水量,在家觀察即可。

        ●如果出現體溫大於39度,孩子狀態萎靡,注射部位疼痛難忍,出現紫癜的,來醫院治療。

        以下是說明書的不良反應:大於等於10%是十分常見,1%-10%是常見,0.1%-1%是偶見,0.01%-0.1%是罕見,小於0.01%是十分罕見。

        ●全身和注射部位不良反應:

        ◆十分常見:發熱(37.1~38℃);注射部位觸痛,紅斑和硬結。

        ◆常見:發熱≥38℃。

        ◆偶見:發熱≥39℃;注射部位發紅和腫脹≥5cm。

        ◆罕見:發熱>40℃;下肢水腫(接種含有Hib的疫苗後數小時內出現,伴有紫紺或一過性紫癜,可自行緩解而無後遺症;有時可伴有發熱、疼痛和哭鬧,但不伴有心肺體征)。

        ●胃腸道紊亂:

        ◆十分常見:嘔吐,食欲不振。

        ◆常見:腹瀉。

        ●神經係統紊亂:十分常見:嗜睡。

        ●精神紊亂:

        ◆十分常見:易激惹,異常哭鬧。

        ◆常見:睡眠障礙。

        21.疫苗可保護時間

        ●瑞典的研究提示,使用該五聯疫苗後,兒童在5.5歲時仍有良好的保護效果。

        ●按照規定,到孩子4-6歲的時候,孩子又會再次使用脊灰疫苗和破傷風疫苗,再次給孩子以保護。

        ●Hib主要感染5歲以下孩子,所以,該疫苗的保護效果也是完全足夠的。

        22.孕期是否可以接種?

        孕期不能使用該疫苗,可以使用相應的傳統疫苗:

        ●滅活疫苗對孕婦沒有影響,百白破對新生兒的影響大,如果孕婦沒有足夠的接種,推薦孕期接種百白破疫苗,2013年ACIP更是推薦,所有孕婦,無論之前接種如何,都要接種Tdap,最佳時間為妊娠27-36周。

        ●不推薦給孕婦接種IPV,除非孕婦有IPV高感染性。

        ●不推薦給正常孕婦接種b型流感嗜血杆菌疫苗,除非孕婦脾切除了。

        23.哺乳期是否可以使用?

        哺乳期不能使用該疫苗,可以使用相應的傳統疫苗:這些疫苗均為滅活疫苗,可以在哺乳期接種。

        24.與其他疫苗的合用以及間隔

        因為該疫苗都是滅活疫苗,所以,和其他疫苗無需間隔。但大多醫院為了能明確疫苗接種後的副反應到底是哪個疫苗導致的,多數將滅活疫苗和其他滅活疫苗間隔2周,將滅活疫苗和活疫苗間隔4周。

        25.先接種傳統疫苗,如何轉五聯疫苗?

        首先,可以轉為五聯疫苗,這時使用,也是可以減少注射次數的。

        如何轉呢?至少接種完國家強製疫苗(就是脊灰和百白破),有能力的,最好也完成Hib疫苗接種,以下為例子:

        ●寶寶2月齡接種過脊灰疫苗,想換五合一疫苗的:3、4、18月齡各接種1劑五合一疫苗;5月齡補上遺漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗。

        ●寶寶2、3月齡接種過脊灰疫苗、3月齡接種過白百破疫苗,想換五合一疫苗的:4月齡和18月齡各接種1劑五合一疫苗;5月齡補上遺漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗;6月補上遺漏的b型流感嗜血杆菌疫苗。

        ●寶寶2、3、4月齡接種過脊灰疫苗、3、4月齡接種過白百破疫苗,想換五合一疫苗的:5月齡接種白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗,6、7月齡再各接種1劑b型流感嗜血杆菌疫苗,完成療程,18月齡接種1劑五聯疫苗。

        ●已經按照國內接種標準,接種到18個月的孩子,沒法換啦,嗬嗬。

        26.先接種五聯疫苗,如何換傳統疫苗?

        ●首先,可以轉換,國內五聯經常沒貨,轉換也是經常的事情。

        ●最好轉同一廠家生產的傳統疫苗完成免疫接種,無需重新開始,同一廠家沒有的,選用其他廠家的也可以。例如使用賽諾菲生產的脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗,其生產的百白破疫苗在中國沒有上市,選擇其他廠家即可。另外,國內有四聯疫苗,也可以選擇,減少接種次數。

        ●轉換流程,就是按照脊灰2,3,4,18月齡,百白破3,4,5,18月齡,b型流感嗜血杆菌2,3,4,18月齡,把沒有接種的疫苗補齊就行啦。

        27.接種IPV還是OPV?

        ●OPV優點是,1.作為口服糖丸,沒有肌肉注射的痛苦;2.能產生腸道免疫作用,對沒有接種脊灰疫苗的接觸者有二次免疫效果,增加免疫人群。缺點是因為是減毒活疫苗,可能導致接種孩子產生麻痹性脊髓灰質炎,但發病率極低:240萬分之1。

        ●IPV優點:是滅活疫苗,不會導致麻痹性脊髓灰質炎。缺點是要肌肉注射,不過目前和其他疫苗聯合為1針,消除了這個缺點。

        ●美國現已經完全使用IPV,因為其在1979年就消除脊髓灰質炎了,其CDC建議,OPV的益處大於壞處,在脊灰高發地區,還是可以使用的。

        ●我國目前已經處於無脊髓灰質炎野株流行國家,但鄰國的巴基斯坦和阿富汗仍可能對我國構成輸入威脅。

        ●北京CDC的規定是先使用1劑OPV,後2劑使用IPV,因為進行研究證明這樣接種產生的抗體滴度高。

        結論:根據各地衛生情況,孩子以後的生活環境,各地CDC的要求,自己選擇吧。

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