兒科

兒童服用利福平與異煙肼的安全性及副作用比較

作者:xing.T 來源:MedSci原創 日期:2018-08-02
導讀

          在兒童中對結核分枝杆菌潛伏感染的治療很重要,因為兒童易患危及生命的結核病。目前的標準治療-服用異煙肼9個月-具有較差的依從性以及存在毒性效應,這嚴重阻礙了藥物的有效性。在成人中,采用4個月的利福平治療方案已被證明比9個月的異煙肼治療方案更安全和依從性更高。

        在兒童中對結核分枝杆菌潛伏感染的治療很重要,因為兒童易患危及生命的結核病。目前的標準治療-服用異煙肼9個月-具有較差的依從性以及存在毒性效應,這嚴重阻礙了藥物的有效性。在成人中,采用4個月的利福平治療方案已被證明比9個月的異煙肼治療方案更安全和依從性更高。

        近日,頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章,在這項多中心、開放標簽試驗中,研究人員隨機分配了844名患有潛伏性結核分枝杆菌感染的兒童(<18歲)接受了4個月的利福平或9個月的異煙肼治療。該研究的主要結局是導致試驗藥物永久停用的1至5級不良事件。次要結局是治療依從性、副作用特征和療效。由成員不知道試驗分組的獨立審查小組裁定所有不良事件和進展為活動性結核病例。

        在接受隨機分組的兒童中,829人符合納入改良意向治療分析的標準。利福平組422名受試者中有360名兒童(85.3%)完成了治療,而異煙肼組407名中有311名兒童(76.4%)完成了治療(治療完成率調整後差異為13.4%;95%置信區間[CI]為7.5-19.3%)。不良事件發生率之間沒有顯著的組間差異,聯合組中少於5%的兒童發生被認為可能與試驗藥物相關的1級或2級不良事件。在542人次每年的隨訪期間,異煙肼組的2名兒童中診斷出活動性結核,其中包括1例異煙肼耐藥病例,而利福平組562人次每年的隨訪期間未發生活動性結核病(差異為-0.37病例/100人每年;95%CI為-0.88至0.14)。

        由此可見,在18歲以下的兒童中,使用4個月利福平的治療具有相似的安全性和療效,但比異煙肼治療9個月的依從性更好。

分享:

相關文章

評論

我要跟帖
發表
回複 小鴨梨
發表

copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像

京ICP證120392號  京公網安備110105007198  京ICP備10215607號-1  (京)網藥械信息備字(2022)第00160號
//站內統計 //百度統計 //穀歌統計 //站長統計
*我要反饋: 姓    名: 郵    箱: