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JCO：Elacestrant用於晚期乳腺癌的最新研究成果發布

作者：舒雅來源：醫學論壇網日期：2022-06-02

導讀

抗癌新藥Elacestrant是一種選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，也是第一個證明在晚期乳腺癌患者中較標準內分泌治療療效更好的口服SERD。它可以作為一種單藥或與其他治療方法聯合用於治療乳腺癌患者。

關鍵字：乳腺癌 | 腫瘤

導語：抗癌新藥Elacestrant是一種選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，也是第一個證明在晚期乳腺癌患者中較標準內分泌治療療效更好的口服SERD。它可以作為一種單藥或與其他治療方法聯合用於治療乳腺癌患者。

近期，在美國《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）期刊上發表了EMERALD試驗結果：Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial，比較Elacestrant與標準治療(SOC)內分泌療法在ER陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌患者的療效和安全性，並比較兩組對於ESR1突變患者的療效。

試驗對象是ER陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者，需要用細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑製劑（CDK4/6）進行預處理。中位年齡為63歲(範圍24-89歲)，228名患者(47.8%)有ESR1突變。在晚期/轉移背景下，207名患者(43.4%)接受了兩種既往內分泌治療方案，106名患者(22.2%)接受過一種化療方案。

研究人員共篩選了694名患者，其中477名患者被隨機分配到Elacestrant治療組（400mg，1次/日，口服）或SOC內分泌單一療法組；Elacestrant組239人，SOC組238人。

中位隨訪時間為15.1個月，主要終點是所有患者和ESR1突變患者的無進展生存期(PFS)；關鍵次要終點是所有患者和ESR1突變患者的總生存期(OS)。

試驗結果：

所有患者的PFS均延長（HR= 0.70；95%CI：0.55~0.88；P=0.002）；ESR1突變患者（HR= 0.55；95%CI：0.39~0.77；P=0.0005）。

在OS中期分析中，兩組總體存活率（OS）的差異在統計學上不顯著。

治療相關3/4級不良事件：Elacestrant組中為7.2%；SOC組中為3.1%。不良事件導致治療中斷：Elacestrant組中為3.4%；SOC組中為0.9%。惡心：Elacestrant組中為35.0%；SOC組中為18.8%(3/4級，分別為2.5%和0.9%)。

EMERALD研究證明：與SOC單藥內分泌療法相比，Elacestrant作為單藥可降低腫瘤進展或死亡風險，且安全性可控。

此前曾報道Elacestrant被證明有可能成為先前接受CDK4/6抑製劑的雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者群體中的一種新的治療選擇。Elacestrant由美納裏尼集團(Menarini Group)和Radius Health共同開發。

參考資料：

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00338

https://zhuanlan.zhihu.com/p/164470433

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