圖 預防試驗中至少有1次感冒發作參與者的危險比
紫錐菊的植物製劑在北美和歐洲廣泛用於普通感冒的預防和治療1。本篇JAMA臨床證據概要概述了一篇評估紫錐菊製品與感冒的預防和治療相關性的Cochrane綜述結果2。
結果彙總
采用Cochrane“偏倚危險”工具,10項試驗偏倚危險低,8項試驗偏倚危險高,6項試驗的偏倚危險不明確。由於這些試驗所研究的是化學成分不同的紫錐菊提取物,因此我們作出了不在薈萃分析中彙總數據的預先決定。不過,為了提供對總體結果的粗略估計值,為今後檢驗生成假說,對於提示無統計學異質性的研究結果,我們進行了彙總。
10項試驗觀察了(紫錐菊對)感冒的預防效果。這些試驗中9項(12對紫錐菊製品與安慰劑的比較)報告了至少患1次感冒的患者例數。各項試驗均未發現紫錐菊與感冒的減少之間存在顯著相關性(圖)。由於結果高度一致(I2=0%,τ2=0.00),因此,我們在不考慮所用為何種製品的情況下,對9項試驗進行了彙總。在這些試驗中,一項探索性薈萃分析顯示,采用紫錐菊製品的預防治療與感冒發生率降低相關,紫錐菊組666例患者中有285例發生感冒,相比之下,安慰劑組501例患者中有279例發生感冒[危險比0.83,95%可信區間(CI)為0.75~0.92,P<0.001]。
15項試驗為治療試驗。這些試驗中6項報告了感冒症狀的持續時間。1項偏倚危險高的試驗以及1項偏倚危險不明確的試驗報告,與安慰劑相比,紫錐菊與感冒症狀持續時間縮短之間相關性強,具有統計學意義,而4項偏倚危險低的試驗未發現紫錐菊與感冒症狀持續時間之間具有相關性。由於試驗結果及方法學質量異質性強,因此我們沒有對各項試驗及各種製品進行療效方麵的探索性薈萃分析。
所報告的大多數常見不良反應為頭痛、惡心及味覺差。治療試驗中,紫錐菊製品與不良反應發生率增加相關[接受紫錐菊治療的946例患者中有323例出現不良反應,相比之下,接受安慰劑治療的863例患者中有281例出現不良反應,比值比(OR)為1.28,95%CI為1.02~1.60,P=0.03]。預防試驗顯示,紫錐菊與不良反應之間無相關性(接受紫錐菊的868例患者中有102例出現不良反應,接受安慰劑的757例患者中有65例出現不良反應,OR為1.49,95%CI為0.95~2.35,P=0.09)。兒童中的治療試驗發現,紫錐菊與皮疹發生率增加相關。
討論
各單項試驗顯示,紫錐菊製品與普通感冒的預防之間無相關性。
證據概況
不過,不同製品的探索性薈萃分析提示,紫錐菊製品可能與感冒發生率輕度下降相關,而單項試驗似乎檢驗效能不足。有臨床意義的治療效應的總體證據弱。我們於2014年7月再次進行了檢索,不過沒有發現更新的有關紫錐菊用於預防或治療普通感冒的隨機臨床試驗。
局限性
隨機臨床試驗比較了由不同種屬的紫錐菊及其不同部分製備的多種製品、不同製劑類型與安慰劑。這些製品的生物活性成分含量不同,因此不具有生物化學相似性。紫花紫錐菊地上部分的製品研究最多。另外,各研究用於感冒評價的試驗方法與手段差異大。因此,無法將試驗結果彙總用於我們的主要轉歸分析。肯定不能排除發表偏倚。
結果與現有實踐指南的比較
在現有指南與推薦意見中,沒有特別提及用紫錐菊製劑治療普通感冒3,4。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)的推薦意見5,基本上反對在感冒的治療中應用補充與替代醫學,沒有特別提及紫錐菊製品。
今後需要研究的領域
今後的研究在隨機臨床試驗中應采用明確規定的製劑及一套標準化的轉歸指標。評價感冒預防的試驗需要大的樣本量,因為紫錐菊製品的潛在效應可能小。
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