慢性乙肝的一線抗病毒治療並沒有成為一線治療，據國際肝病協會主席賈繼東在5月15日於北京舉行的“《世界衛生組織乙肝預防治療指南》中國發布會暨學術論壇”上介紹。

《世界衛生組織乙肝預防治療指南》中國發布會啟動儀式

        3月12日，世界衛生組織發布了有史以來第一份慢性乙肝治療指南——《世界衛生組織乙肝預防治療指南》(英文版)。該指南推薦將高耐藥屏障的恩替卡韋和替諾福韋列為慢性乙肝的一線抗病毒治療。

        不過，中國的慢性乙肝治療情況並非如此。據中國工程院院士莊輝展示的報告顯示，在中國的口服抗乙肝病毒藥物中，恩替卡韋的使用量占33%，與耐藥率較高的拉米夫定、阿德福韋等藥物的使用量基本相當。而於2014年在中國上市的抗乙肝新藥替諾福韋僅占1%。

        不少專家表示，價格昂貴是限製上述兩種藥物臨床應用的一大原因。以進口藥恩替卡韋和替諾福韋為例，兩藥價格遠高於其他同類抗乙肝病毒藥物。根據賈繼東教授在會上報告，患者使用進口藥恩替卡韋治療慢性乙肝的年費用約1669美元，使用替諾福韋治療的年費用則高達2599美元，遠高於仿製藥阿德福韋(525美元/年)和拉米夫定(564美元/年)的治療費用。

        如何降低慢性乙肝患者的藥物治療費用，與會者紛紛建言獻策。其中，呼籲最多的就是將抗乙肝病毒藥物納入基本醫保。目前正從事乙肝群體維權工作的乙肝病毒攜帶者雷闖則建議，借鑒抗艾滋病毒治療藥物采購機製，通過政府集中采購方式降低藥價。以目前治療乙肝和艾滋病的藥物替諾福韋為例，同樣的藥物在治療艾滋病和乙肝時價格相差懸殊。同規格同劑型的替諾福韋製劑治療艾滋病的費用為125元/月，而治療乙肝時費用則為1470元/月。

        會上，世界衛生組織特邀專家Chee Yoke ling則基於公共衛生方法談了藥物可及性與藥價問題。在她看來，中國政府應將世界衛生組織的《與貿易相關的知識產權協議》(TRIPS)最大化地靈活地納入國內專利法，實施傾向於公共衛生的專利製度。比如：采取強製許可，允許進口或國內生產仿製藥等措施，降低藥物價格。

        從公共衛生角度考量，擴大安全、有效藥物的可及性，促進健康公平和人權，挽救更多患者的生命，乃是世界衛生組織製定此次指南的初衷之一。與歐美、亞太地區發布的國際性慢性乙肝診療指南不同的是，該指南主要受眾是衛生管理人員和醫務工作者。

        慢性乙肝的廣泛流行是重要的公共衛生問題。據了解，目前全球約有2.4億慢性乙肝病毒感染者，主要分布在中低收入國家。肝硬化和肝細胞癌是慢性乙肝的主要並發症，每年約有65萬人死於慢性乙肝。中國是乙肝發病人數最多的國家。據估算，中國有9300萬的乙肝表麵抗原攜帶者(攜帶率為7.18%)，近3000萬的乙肝患者。

        近年來，通過大力開展初生嬰兒的乙肝疫苗接種政策，中國乙肝預防工作取得了顯著成果。然而，在乙肝抗病毒治療藥物可及性及乙肝的規範治療等方麵中國還存在諸多挑戰。

        會上，來自世界衛生組織、中國疾病控製中心、中國肝炎防治基金會及中華醫學會肝病學分會、中華醫學會感染病學分會、中國各省(市、自治區)醫學會感染病學分會及肝病學分會的150餘名領導、專家和患者代表就此次世界衛生組織慢性乙肝防治指南在中國實施所存在挑戰及應對等話題進行了深入探討。

        關於WHO乙肝指南更多報道，請見鏈接：WHO首部乙肝指南登陸APASL年會

        5月15日，《世界衛生組織乙肝預防治療指南》中國發布會在北京舉行。該指南是首個針對慢性乙肝患者進行預防、關懷和治療的世界衛生組織指南。

        該指南建議是按照慢性乙肝患者連續一體關懷體係的結構編寫，從初始對疾病分期和治療指征的評估，開始一線抗病毒治療，對疾病進展、藥物毒性及肝細胞癌發生的監 測，到治療失敗時改用二線藥物，建議涵蓋各年齡段及各種族成人患者。

        指南建議，應用簡單 的非侵入性診斷方法評估肝病分期及治療指征，推薦首先高耐藥屏障核苷(酸)類似物替諾福韋和恩替卡韋作為一線和二線治療。

        指南建議詳見如下：

        近日，世界衛生組織發布的首份慢性乙肝防治指南（中文版）登陸中國。以下為世界衛生組織推薦的慢性乙肝患者管理流程圖。

        2015年3月12日，第24屆亞太肝病學會(APASL)年會在亞歐交界之城伊斯坦布爾盛大開幕。與往年不同，本次大會同時吸引了來自亞太地區和中東、非洲、歐洲等地區的肝病專家及學者參會，被大會主席德克梅吉(A.KadirD)稱為“肝病界的奧林匹克”。

        本屆年會參會代表逾4000名，口頭報告約1200項，議題內容包括乙肝、丙肝治療的深入探討，而且特別關注肝癌、肝硬化、脂肪肝、肝移植和新藥物有效性以及肝炎疫苗和預防。

        土耳其伊斯坦布爾當地時間3月13日中午12:30，2015年APASL年會召開新聞發布會，就剛剛出版的《世界衛生組織預防、關護和治療慢性乙肝感染者指南》的製定背景、核心推薦意見等進行介紹。該指南是世界衛生組織(WHO)有史以來第一份慢性乙肝治療指導。WHO全球肝炎項目(GlobalHepatitisProgramme)的維克托(StefanWiktor)教授和伊斯特布魯克(PhilippaEasterbrook)教授、中國首都醫科大學附屬北京友誼醫院賈繼東教授、尼日利亞拉格斯(lagos)大學萊西(OulfunmiayLesi)教授以及全球肝炎聯盟的戈爾(CharlesGore)出席了新聞發布會。會後，本報記者也就此新指南的發布對賈繼東教授進行了專訪。

指南製定背景

        Wiktor教授介紹，全球約有2.4億人攜帶慢性乙肝病毒，非洲和亞洲的感染率最高。然而，由於缺乏一個以證據為基礎的、清晰的治療指導等多種因素，尤其是在許多低收入和中等收入國家，需要治療的患者尚無法獲得治療藥物，或還在接受不規範治療。

        WHO的乙肝指南提出了用來治療慢性乙肝感染者的簡化方法，尤其涉及了資源受限的地區，並涵蓋了所有治療內容，從確定哪些人群需要得到治療到使用何種藥物，以及如何對乙肝病毒感染者進行長期監測。這份指南特點是給予以簡便、廉價檢測為依托的治療建議，這將有助於臨床醫生作出正確判定。

指南主要建議

        指南項目總負責人Easterbrook教授進一步講解了指南的核心推薦內容，希望幫助多個國家製定乙肝治療規劃。例如，各國需要考慮用來改善藥物可及性，以及如何在現有醫療資源下最佳提供高質量的治療。主要建議如下。

        基線及隨訪中應用無創診斷評估肝髒疾病分期

        推薦APRI[天冬氨酸氨基轉移酶(AST)/血小板指數]作為資源受限地區評估成人是否存在肝硬化(APRI評分>2)的首選無創診斷方法。瞬時彈性成像(如FibroScan)或FibroTest可在有此設備和經濟條件允許的地區作為首選無創診斷方法(有條件推薦，低質量證據)。

        需要治療者

        需要優先治療者：存在代償期或失代償期肝硬化證據(或成人患者APRI評分>2)的所有成人、青少年和兒童慢性乙肝患者，無論其丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平、乙肝e抗原(HBeAg)狀態或乙肝病毒DNA(HBVDNA)水平如何，均需治療(強烈推薦，中等質量證據)。

        對於無肝硬化證據(或成人患者APRI評分≤2)的成人慢性乙肝患者，若年齡大於30歲，同時ALT持續性升高，且存在HBV活躍複製證據(HBVDNA>20000IU/ml)，無論其HBeAg如何，均推薦接受治療(強烈推薦，中等質量證據)。

        對於無法檢測HBVDNA者，無論其HBeAg狀態如何，隻要存在ALT持續升高也可考慮治療(有條件推薦，低質量證據)。

        慢性乙肝一線抗病毒治療

        對於有抗病毒治療指征的所有成人、青少年及大於12歲的兒童慢性乙肝患者，推薦使用具有高耐藥屏障的核苷(酸)類似物替諾福韋或恩替卡韋。2~11歲兒童推薦使用恩替卡韋(強烈推薦，中等質量證據)。

        低耐藥屏障的核苷類似物(拉米夫定、阿德福韋或替比夫定)會引起藥物耐藥，因此不推薦使用(強烈推薦，中等質量證據)。

        監測有無肝細胞癌(HCC)

        利用早期發現肝癌的簡便檢測法開展定期監測，以評判所作治療是否有效以及是否需要停止治療。

        建議以下患者每6個月行常規腹部超聲和甲胎蛋白檢查，以監測HCC的發生：①有肝硬化者，無論年齡和其他風險因素(強烈建議，低質量證據);②有HCC家族史者(強烈建議，低質量證據);③年齡40歲以上(根據當地HCC發病率，也可設定較低年齡)、沒有肝硬化證據(APRI評分≤2)，但HBVDNA水平>2000IU/ml者(有條件推薦，低質量證據)。