藥械

警惕他汀對血糖的影響

作者:摘自SFDA官方網站 來源:中國醫學論壇報 日期:2012-11-29
導讀

患者男性,55歲,因高血壓、高血脂症,一直服用氯沙坦或氫氯噻嗪、阿司匹林、酒石酸美托洛爾治療。2010年1月24日加服每次阿托伐他汀20 mg,1次/天降血脂治療,用藥前測血糖,餐前空腹6.16 mmol/L,餐後2小時6.24 mmol/L,服用至2010年3月3日測血糖,餐前空腹6.95 mmol/L,餐後2小時8.45 mmol/L,血糖升高明顯,懷疑為阿托伐他汀所引起,遂停用此藥。2010年3月20日測餐後2小時血糖降至正常(5.7 mm

關鍵字: 他汀 | 血糖

  2012年11月20日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布藥品不良反應信息通報(第51期),提醒醫務人員警惕他汀類藥品引起血糖異常不良反應及與人類免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑製劑的相互作用。

  他汀類藥物為廣泛使用的口服降脂藥,主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平,達到預防和治療心血管疾病(如高膽固醇血症)的目的。

  血糖異常

  血糖異常為他汀類新的不良反應,臨床試驗及個例報告發現該類藥品可引起患者血糖異常,表現為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、糖尿病血糖控製惡化等。歐盟評估結論認為,已有充分證據證明他汀類的使用與新發糖尿病相關,並將他汀類歸類為可能引起血糖升高的藥物,而此類風險主要發生於已存在發生糖尿病風險的患者中,包括基線空腹血糖升高、高血壓史、甘油三酯升高及基線體重指數增加。

  2004年1月1日至2012年3月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中共檢索到7例與他汀類藥物使用及血糖異常相關的病例,涉及的藥品包括辛伐他汀1例、阿托伐他汀3例、瑞舒伐他汀3例。不良反應表現為血糖或空腹血糖升高、新發糖尿病等,開始服藥至發現血糖異常不良反應時間為1~3個月,不良反應結果均為好轉。

  藥物相互作用

  他汀類藥物通過肝酶CYP3A4代謝,故理論上認為對該酶有抑製作用的藥物,均可導致他汀類暴露量升高,增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發生風險。此外,一些研究也證實了此類相互作用風險的存在。美國食品與藥物管理局(FDA)近期修訂的說明書除增加了對他汀類藥物與HIV和丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑製劑相互作用情況的描述外,部分品種還增加了劑量限製。

  典型病例

  患者男性,55歲,因高血壓、高血脂症,一直服用氯沙坦或氫氯噻嗪、阿司匹林、酒石酸美托洛爾治療。2010年1月24日加服每次阿托伐他汀20 mg,1次/天降血脂治療,用藥前測血糖,餐前空腹6.16 mmol/L,餐後2小時6.24 mmol/L,服用至2010年3月3日測血糖,餐前空腹6.95 mmol/L,餐後2小時8.45 mmol/L,血糖升高明顯,懷疑為阿托伐他汀所引起,遂停用此藥。2010年3月20日測餐後2小時血糖降至正常(5.7 mmol/L)。

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