藥械

FDA發布羥丁酸鈉安全信息

作者:曉靜 編譯 來源:醫學論壇網 日期:2012-12-18
導讀

2012年12月17日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全通告稱,FDA正在審查服用羥丁酸鈉口服液的患者死亡案例,同時提醒醫務人員和患者,羥丁酸鈉口服液(sodium oxybate)和酒精或中樞神經係統(CNS)抑製劑同時應用會明顯損害患者意識功能,並導致嚴重呼吸抑製。

嗜睡

  2012年12月17日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全通告稱,FDA正在審查服用羥丁酸鈉口服液的患者死亡案例,同時提醒醫務人員和患者,羥丁酸鈉口服液(sodium oxybate)和酒精或中樞神經係統(CNS)抑製劑同時應用會明顯損害患者意識功能,並導致嚴重呼吸抑製。

  羥丁酸鈉口服液的新藥物說明書規定,服用羥丁酸鈉口服液的患者應禁用酒精;並應避免和其他CNS抑製劑(如阿片類止痛藥、苯二氮卓類藥、抗抑鬱藥或抗精神病藥、常用麻醉藥、肌肉鬆弛藥)聯合應用,有需要應用時,應考慮藥物減量或減少藥物種類。羥丁酸鈉口服液說明書已規定,禁忌和失眠治療藥物聯合應用。

  羥丁酸鈉口服液是獲準用於治療發作性睡病患者的日間嗜睡和減少其猝倒症發作次數。該藥還被稱為γ—羥基丁酸(GHB),GHB藥物濫用與CNS不良反應相關,重要的CNS不良事件包括癲癇發作,呼吸抑製,意識水平完全降低,昏迷甚至死亡。即使在推薦劑量下,羥丁酸鈉口服液可能導致意識錯亂、抑鬱和其他神經精神事件。

  英文鏈接:FDA Drug Safety Communication: Warning against use of Xyrem (sodium oxybate) with alcohol or drugs causing respiratory depression

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