阿斯利康攜手賽諾菲開發新一代呼吸道合胞病毒抗體藥物MEDI8897
英國製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物製劑研發部門MedImmune與法國製藥巨頭賽諾菲(Sanofi)旗下疫苗事業部賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日簽署一項協議，共同開發和商業化新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗體藥物MEDI8897，這是一種實驗性單克隆抗體，通過結合表達於病毒粒子和受染細胞表麵的RSV融合(F)蛋白達到中和RSV的目的，用於預防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTI)。MEDI8897在體內具有延長的半衰期，在整個RSV季節隻需要注射一針即可。在嬰幼兒群體中，RSV是導致LRTI最常見的原因之一。
MEDI8897被開發用於廣泛嬰幼兒群體的被動免疫。目前，MEDI8897正處於一項IIb期臨床研究，評估在不適合標準護理藥物Synagis(帕利珠單抗)治療的早產兒群體中預防RSV的潛力。此外，MEDI8897的臨床開發項目還包括擬在健康足月兒和早產兒中開展一項III期臨床研究。Synagis是阿斯利康的一款呼吸產品，是目前唯一一種獲批用於存在嚴重RSV疾病風險的兒科群體預防由RSV引起的嚴重下呼吸道疾病(LRTI)。
根據協議條款，賽諾菲巴斯德將支付一筆1.2億歐元的預付款，在達到特定的開發和銷售相關裏程碑後，還將支付一筆4.95億歐元的裏程碑金。雙方將平攤所有的成本和利潤。阿斯利康和MedImmune將繼續領導所有的臨床開發事宜直至通過首次監管批準，阿斯利康同時保留MEDI8897的生產事宜，賽諾菲巴斯德將主導MEDI8897的商業化事宜。
賽諾菲巴斯德負責人David Loew表示，RSV被認為是新生兒疫苗接種計劃中最重要的缺失指征，作為兒科疫苗領域的全球領導者，此次與MedImmune的合作對公司而言意義重大。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一種季節性病毒，影響肺部和氣道，目前尚無疫苗及指南推薦的抗病毒治療方案。在嬰幼兒群體中，RSV是導致嚴重呼吸道疾病的主要原因。RSV可通過單克隆抗體予以部分阻擊，但其應用僅局限於很少一部分伴有心髒或肺部問題的早產兒或新生兒。
在世界範圍內，RSV是導致嬰幼兒下呼吸道感染的最常見原因。大多數嬰幼兒在一歲前被感染，幾乎每個嬰幼兒在2歲前都會發生一次RSV感染。根據美國疾病控製和預防中心(CDC)數據，僅在美國，在5歲以下兒童群體中，RSV每年導致5.7527萬例住院治療、210萬例門診就診;在65歲以上老年群體中，RSV每年導致17.7萬例住院和1.4萬例死亡。
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