美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布，在首批歐洲國家——英國和德國推出新型抗生素產品 Zavicefta(ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶 - 阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑)，該藥用於需住院治療的嚴重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。輝瑞表示，將在 2017 年至 2018 年期間陸續將 Zavicefta 推向美國以外的其他市場。當前，多重耐藥(multidrug resistant，MDR)感染已成為一個日益嚴重的全球性威脅，Zavicefta 的上市，將解決該領域對新型抗生素產品的迫切醫療需求。

        Zavicefta 由英國製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與愛爾蘭藥企艾爾健(Allergan)合作開發，艾爾健擁有該產品在北美市場的權利，阿斯利康則擁有該產品在全球其他地區的商業化權利。2016 年 8 月，輝瑞與阿斯利康達成協議，出資 16 億美元收購阿斯利康的小分子抗生素業務，其中就包括 Zavicefta。

        在歐洲，Zavicefta 於 2016 年 6 月獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準，具體適應症為：將 Zavicefta 用於靜脈輸注，治療複雜性腹腔內感染(cIAI)、複雜性尿路感染(cUTI，包括腎盂腎炎)、醫院獲得性肺炎(HAP，包括呼吸機相關肺炎 VAP)成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但治療選擇有限的成人患者。在美國，CAZ-AVI 於 2015 年 2 月獲得FDA批準，品牌名為 Avycaz。

        Zavicefta(ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶 - 阿維巴坦)是由一種廣譜頭孢菌素 ceftazidime(頭孢他啶)和一種新一代非β- 內酰胺類β內酰胺酶抑製劑 avibactam(阿維巴坦)組成的複方產品，開發用於治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青黴烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產超廣譜β- 內酰胺酶(ESBLs)腸杆菌科細菌。ceftazidime(頭孢他啶)是第三代頭孢菌素，這是一種常用於治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產品。Zavicefta 中所添加的 avibactam 成分，將保護 ceftazidime 免於被這些耐藥陰性菌所產生的β- 內酰胺酶(β-lactamase)分解。

        上月底，世界衛生組織(WHO)發布了 12 種嚴重病原體清單(點擊查看：WHO priority pathogens list for R&D of new antibiotics)，該清單中，革蘭氏陰性菌(G-bacteria)尤為突出，關鍵項(critical)所列 3 種病原體均為革蘭氏陰性菌，包括：鮑曼不動杆菌(Acinetobacter baumannii，耐碳青黴烯)，銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa，耐碳青黴烯)，腸杆菌科細菌(Enterobacteriaceae，耐碳青黴烯，產 ESBL)。值得欣慰的是，Zavicefta 將解決其中 2 種革蘭氏陰性菌(銅綠假單胞菌，腸杆菌科細菌)感染方麵的迫切醫療需求。

        當前，日益嚴峻的抗生素耐藥問題已對公眾健康構成了嚴重威脅。在歐洲，每年由抗生素耐藥導致的死亡病例高達 2.5 萬例，其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在麵對嚴重的革蘭氏陰性菌感染時，當前很多有效的治療方案很快會失去作用。Zavicefta 作為全球抗擊多重耐藥菌抗生素彈藥庫的一個重要補充，將幫助彌補這個缺口，使更多的患者能夠從這種新的抗生素產品中受益。