加拿大的一家再生醫學公司 RepliCel Life Sciences 宣布,其治療禿頂的細胞療法在首個人體試驗中達到了主要研究終點。這項長達五年的 1 期臨床試驗的成功,不但證明了這款療法的安全性,也在一定程度上支持了它的有效性。這讓研究人員能夠啟動下一階段的試驗,進一步確認它的療效。
加拿大的一家再生醫學公司 RepliCel Life Sciences 宣布,其治療禿頂的細胞療法在首個人體試驗中達到了主要研究終點。這項長達五年的 1 期臨床試驗的成功,不但證明了這款療法的安全性,也在一定程度上支持了它的有效性。這讓研究人員能夠啟動下一階段的試驗,進一步確認它的療效。
禿頂是一種無論男女,都會遇到的現象。盡管常見,治療禿頂的方法卻非常有限。目前主流的治療手段之一是植發,但它開支不菲,動輒就要數千美元。另一類療法是通過非那司提(finasteride)或米諾地爾(minoxidil)等藥物,緩解脫發的症狀。然而,這些藥物並非對所有的患者有效,成本同樣不低,而且需要長期服用才能見效。一旦停用藥物,掉發的現象就會繼續出現。因此,這些患者需要一種全新的療法,讓頭發永駐。
RepliCel 的細胞療法 RCH-01 有望帶來變革。這一療法先從頭皮下收集真皮鞘杯細胞(dermal sheath cup cells),並讓這些細胞生長於培養基上,得到大量增殖。隨後,這些細胞被注射回出現禿頂的區域。由於真皮鞘杯細胞帶有幹細胞的特性,研究人員希望這些細胞回到頭皮下後,能夠讓毛囊重生,並讓頭發重新開始生長。
在一項長達五年的臨床試驗中,研究人員招募了 10 名男性與 9 名女性,並為他們提供了 RCH-01 療法。在長期的跟蹤後,研究人員沒有發現任何治療相關的係統性副作用。更重要的是,開始治療兩年後的活檢確認,這些注射入人體的細胞不會產生腫瘤,也不會導致其他不正常的生長。因此,“導致腫瘤發生”這一再生醫學最大的擔憂被解除了。目前,研究人員正在分析經治五年後的活檢結果。RepliCel 的首席醫學官 Rolf Hoffmann 博士透露,RCH-01 的安全性沒有問題。
更有意思的是,在這項主旨為檢驗安全性的 1 期臨床試驗中,研究人員發現了一些積極的療效。在這 19 名患者中,有 7 名的平均頭發密度增加了 8%。其中,表現最好的一名患者頭發密度在兩年內上升了 21%。
毫無疑問,這項臨床試驗還隻是取得了一些初步的結果,患者對療法的反應也參差不齊,但 RepliCel 認為這項療法的未來充滿潛力,並有望徹底改變脫發治療領域的遊戲規則。“我們在首項人體試驗中得到的數據讓我們產生了更深入的理解,也讓我們對未來有了洞見,” RepliCel 的總裁兼首席執行官 Lee Buckler 先生說:“這些數據會對我們現有的研發項目產生反饋,幫助我們開發最有可能成功的產品與療法,造福受脫發困擾的男男女女。”
目前,日本資生堂公司已獲得了 RepliCel 的授權,在日本開啟臨床試驗。具體的試驗結果將在明年出爐。Buckler 先生對進展感到振奮。他相信,他們的產品有望能最終預防、治療、甚至是逆轉脫發現象。
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