藥械

EMA推薦玻璃體黃斑牽引綜合征治療藥物Jetrea上市

作者:高曉方 編譯 來源:醫學論壇網 日期:2013-01-22
導讀

         1月18日,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦批準用於治療玻璃體黃斑牽引綜合征(VMT)的首個藥物Jetrea上市。

  1月18日,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦批準用於治療玻璃體黃斑牽引綜合征(VMT)的首個藥物Jetrea上市。

  玻璃體液隨年齡增長而出現皺縮,進而導致黃斑牽拉。後者可引起視力降低和成像變性,並且是黃斑裂孔形成的危險因素之一。目前唯一可選的VMT有效療法為移除玻璃體液的玻璃體切割術。然而,玻璃體切割術後患者將有4至6周無法正常工作和生活,並且需在1至2周內采用極為不便的俯臥位。

  Jetrea含有新型活性物質重組人蛋白奧克纖溶酶(ocriplasmin)。Ocriplasmin對玻璃體液和視網膜交界麵的蛋白具有酶活性。通過降解上述蛋白,Ocriplasmin可鬆解玻璃體液與黃斑之間的粘連,進而消除黃斑牽引。CHMP推薦批準Jetrea用於治療VMT,其中包括直徑≤400 μm的相關性黃斑裂孔。推薦劑量為患目單劑量125 mg玻璃體內注射。CHMP同時要求生產商向計劃應用Jetrea的醫務人員提供相關信息。

  美國食品與藥物管理局(FDA)也於2012年10月批準了Jetrea用於治療症狀性玻璃體黃斑黏連(VWA)。

  相關閱讀:FDA批準首個治療症狀性玻璃體黃斑黏連藥上市

  英文鏈接:European Medicines Agency recommends approval of medicine for treatment of vitreomacular traction

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