新型合成肽治療艾滋病：4周內病毒載量降低99%
Zion Medical是一家以色列生物技術公司，專注於開發治療艾滋病和癌症的創新療法。近日，該公司公布了實驗性HIV藥物Gammora的首批臨床研究結果。數據顯示，該藥在治療4周內清除了患者體內多達99%的HIV病毒。
Gammora是一種源於HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個HIV DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中，直至達成觸發被感染細胞自我毀滅(稱之為凋亡)的程度。Gammora由美國加利福尼亞州聖迭戈的PolyPeptide Labs生產，通過破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞，具有治愈HIV感染者的潛力。目前市麵上的抗逆轉錄病毒藥物，即所謂的“雞尾酒”療法，隻能抑製病毒的複製和傳播，但並不能治愈感染。
2018年7-8月，Zion Medical公司開展了Gammora的一項I/IIa期臨床研究，結果再次證實了先前的臨床結果，該藥在殺死HIV感染細胞方麵是安全有效的。在該研究的第一部分中，烏幹達羅納德巴塔紀念醫院的9例HIV感染者被隨機分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治療組，療程為4-5周。在最初的4周內，大多數患者的病毒載量相對基線顯著降低了90%。
在第一部分完成2周後，開展該研究的第二部分，患者接受Gammora及其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療4-5周，接受每日一次洛匹那韋+利托那韋(lopinavir/ritonavir，LPV+r，800mg/200mg)聯合每周2次Gammora(0.2-0.4mg/kg)，或僅接受LPV+r治療。結果顯示，聯合治療組表現出持續的病毒學抑製並達到了HIV-1 RNA<300拷貝/mL，在4周內HIV病毒載量從基線下降幅度達99%。
整個10周治療期間，兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物，沒有發生副作用。此外，患者CD4細胞計數從基線顯著升高達97%。CD4細胞也稱為T細胞或T輔助細胞，在機體免疫係統中發揮著重要作用，是整體健康的一個關鍵指標。
Zion Medical公司希望在未來幾個月內啟動IIb期臨床，大約有50例HIV感染者將接受Gammora治療2-3個月時間。
該公司研發負責人Esmira Naftali博士表示，“這些初步的臨床結果超出了我們的預期，並且有希望找到過去35年來一直在尋找的治愈性療法。我們希望在接下來的IIb期研究中入組更多的患者來證明Gammora的有效性。”
耶路撒冷希伯來大學Abraham Loyter教授在大約10年前開始研究這種新藥，並於2015年和2017年獲得了該肽的美國專利(專利號：9163067、9738878)。Zion Medical公司授權引入這款藥物，並一直在臨床前和臨床研究中不斷研發，並建立了圍繞Gammora開發的整個研究團隊。2018年8月31日，Zion Medical公司向美國專利和商標局提交了另一項關於更新版的肽化合物及最終的藥物組合物專利。
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