Viracta Therapeutics是一家臨床階段的藥物開發公司，致力於開發源於其專有的“Kick & Kill”治療方法平台的新型表觀遺傳學療法，使病毒相關癌症及其他嚴重疾病的患者受益。
近日，該公司宣布，美國FDA已授予其先導表觀遺傳學藥物nanatinostat孤兒藥資格(ODD)，聯合抗病毒藥物纈更昔洛韋(valganciclovir)治療移植後淋巴增生性疾病(PTLD)、漿母細胞淋巴瘤、血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤。目前，nanatinostat正處於一項Ib/II期臨床研究中，治療愛潑斯坦-巴爾病毒(Epstein-Barr virus，EBV，簡稱“EB病毒”)相關淋巴瘤，包括上述被授予ODD的亞型。
Viracta首席執行官Ivor Royston博士表示，“我們很高興FDA已授予nanatinostat孤兒藥物資格，這進一步驗證了我們的治療方法，並將加快這款新型療法治療病毒驅動性癌症的臨床開發。重要的是，孤兒藥資格包括T細胞和B細胞淋巴瘤，這突顯了我們靶向包含EBV基因組的癌細胞，無論腫瘤類型如何。我們期待著將nanatinostat推向美國和其他地區的注冊試驗，並探索治療更多EBV相關適應症的可能性。”
nanatinostat(VRx-3996)是一種口服組蛋白脫乙酰基酶(HDAC)抑製劑，目前正在一係列臨床適應證中進行研究。nanatinostat對1類HDAC具有選擇性，包括Viracta公司“Kick & Kill”治療方法針對的亞型。目前，該公司正在一項Ib/II期臨床研究中，評估nanatinostat聯合抗病毒藥物纈更昔洛韋治療EBV相關癌症。
Viracta公司專有的“Kick & Kill”治療平台旨在創造一個新型療法管線，用於治療病毒相關癌症和其他嚴重疾病。其中“Kick(踢)”可激活被病毒或癌症表觀抑製的基因，“Kill(殺)”則激活一種療法，可以選擇性地直接殺死攜帶病毒的細胞或激活被抑製的免疫反應基因。該方法具有與其他免疫療法聯合開發的潛力。
nanatinostat與纈更昔洛韋組合療法遵循了Viracta公司專有的“Kick & Kill”治療方法，該方法正在美國和巴西進行Ib/II期臨床研究中進行研究。nanatinostat(Kick)被設計用來激活被表觀抑製的EBV基因。與纈更昔洛韋(Kill)聯合時，攜帶病毒的癌細胞將會被選擇性地殺死。Viracta公司獨特的治療方法有可能成為首個針對EBV相關癌症的口服表觀遺傳療法。
值得一提的是，Viracta公司已與深圳信立泰藥業股份有限公司(Salubris)建立了合作夥伴關係，將EBV相關癌症的療法帶入中國市場。此外，Viracta還與癌症免疫治療公司NantKwest達成了合作，利用nanatinostat與臨床階段的自然殺傷(NK)細胞免疫療法聯合用藥。
據估計，全球大約95%的成人感染了EB病毒，感染通常無症狀或與單核細胞增多症有關。感染後，病毒在患者生命中的一小部分淋巴細胞內保持潛伏。含有潛伏病毒的細胞越來越容易受到惡性轉化的影響。免疫功能受損的患者患EBV淋巴瘤的風險增加。此外，EBV還與多種實體瘤有關，包括鼻咽癌和胃癌。
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