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腎細胞癌新藥!武田靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申請

作者:佚名 來源:生物穀 日期:2019-04-26
導讀

         Exelixis公司近日宣布,其日本合作夥伴武田製藥公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)申請批準生產和銷售靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib),用於不可切除性和轉移性腎細胞癌(RCC)患者的治療。隨著此次申請提交,Exelixis建聰武田收到一筆1000萬美元的裏程碑付款,該款預計2019年第二季度收到。

關鍵字:  腎細胞癌 | Cabometyx 

        武田的申請,是基於3項臨床研究的數據:(1)METEOR研究,這是由Exelixis讚助的關鍵性III期研究,在接受至少一種VEGF受體酪氨酸激酶抑製劑(VEGFR-TKI)治療後病情進展的晚期RCC患者中開展,評估了Cabometyx相對於依維莫司(everolimus)的療效和安全性;(2)CABOSUN研究,這是由腫瘤臨床試驗聯盟(ACTO)讚助的II期研究,在既往未接受治療的中高危晚期RCC患者中開展,比較了Cabometyx相對於sunitinib(舒尼替尼)的療效和安全性;(3)Cabozantinib-2001研究,這是由武田讚助的一項II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治療後病情進展的晚期RCC日本患者中開展。

        腎癌是男性和女性中最常見的癌症類型之一。透明細胞RCC是成人最常見的腎癌類型。如果在早期發現,RCC的5年生存率很高。對於晚期或後期階段的轉移性RCC患者而言,5年生存率僅為12%。

        大多數透明細胞RCC腫瘤具有低於正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白,這導致了更高水平的MET、AXL和VEGF。這些蛋白可促進腫瘤血管生成、生長、侵襲和轉移。MET和AXL可能提供驅動對VEGF受體抑製劑耐藥的逃逸途徑。

        Cabometyx的活性藥物成分為cabozantinib,通過靶向抑製MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用,能夠殺死腫瘤細胞,減少轉移並抑製血管生成。在美國和歐盟,Cabometyx被批準用於治療晚期RCC患者,以及既往接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者。

        Exelixis在2017年授予武田有關Cabometyx在日本市場未來所有適應症的商業化和進一步臨床開發的獨家權利。

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