Aclaris Therapeutics是一家專注於免疫炎症和皮膚疾病的生物製藥公司。近日，該公司宣布已向美國FDA提交了口服MK2抑製劑ATI-450治療類風濕性關節炎（RA）的研究性新藥申請（IND）。如果獲得批準，該公司計劃在2019年下半年啟動ATI-450的一項I期臨床研究。
Aclaris公司總裁兼首席執行官NealWalker博士表示，“我們很高興這份IND進入FDA審查，我們期待著啟動開發ATI-450作為類風濕關節炎和其他由TNFα、IL-1β、IL-6或IL-8驅動的潛在適應症的潛在治療方法。我們認為有必要為類風濕性關節炎提供額外的治療選擇，以改善整體的患者護理。”
ATI-450(前稱CDD-450)將是我們的間接全資子公司Confluence Discovery Technologies創造的第一種進入臨床開發階段的新型化合物。Aclaris公司計劃啟動一項關於安全性、耐受性和藥代動力學的I期單劑量遞增研究，隨後進行多組多劑量遞增研究。該公司正在積極考慮未來臨床試驗的其他適應症。
ATI-450是一種新型、選擇性、口服MK2(絲裂原活化蛋白激酶活化蛋白激酶2;MAPKAK2)通路抑製劑。MK2是多種促炎介質(包括TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8)和其他慢性炎症和自身免疫疾病以及癌症中重要致病信號的關鍵調節因子。目前，選擇性MK2通路抑製劑正被研究阻止炎症細胞因子產生和活動從而恢複平衡的身體免疫係統的能力。選擇性MK2通路抑製劑也正在癌症模型中評估其阻斷基質炎症和影響細胞周期檢查點活動的能力。MK2通路抑製劑有潛力治療多種炎症和自身免疫性疾病以及癌症。作為一種口服候選藥物，ATI-450被開發作為抗TNF/抗IL-1生物製劑的潛在替代療法。
Aclaris公司已有2款皮膚病產品上市，分別為：(1)Eskata(過氧化氫溶液，40%(w/w)，用於治療脂溢性角化病;(2)Rhofade(鹽酸羥甲唑啉霜，1%)，用於治療痤瘡。管線方麵，除了ATI-450之外，該公司還有多款JAK抑製劑項目。
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