第六屆皮膚炎症和銀屑病國際網絡(SPIN)大會近日在法國巴黎召開。此次會議上,優時比(UCB)首次公布了來自Cimzia(certolizumab pegol)銀屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析數據,這些數據證實了Cimzia在治療銀屑病甲(psoriatic nail disease) 方麵的療效,數據顯示,66.2%的患者在第48周實現了指(趾)甲疾病清除。
Cimzia對銀屑病患者指(趾)甲疾病的影響在SPIN會議上首次公布。雖然Cimzia在銀屑病關節炎(PsA)中的應用已顯示出對指(趾)甲疾病有效,但Cimzia在銀屑病中的指(趾)甲結果之前一直未報道。
此次分析包括了來自3項臨床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的銀屑病患者,這些患者在基線時也存在指(趾)甲疾病(改良指(趾)甲銀屑病嚴重程度指數[mNAPSI]評分>0分)。在基線時伴隨銀屑病關節炎(PsA)是患者自我報告的。
會上公布了第48周的指(趾)甲疾病清除(mNAPSI=0)和mNAPSI相對基線的變化(CFB)。數據顯示,在第48周仍留在研究中的133例患者中,有66.2%的患者實現指(趾)甲疾病完全清除(mNAPSI=0),mNAPSI相對基線的平均變化為4.4分。在伴有PsA的患者(mNAPSI=69.0%)和不伴有PsA的患者(mNAPSI=65.4%)中觀察到了治療指(趾)甲疾病的相似療效。
Cimzia是唯一的一種無Fc結構域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)藥物,對人TNF-α具有非常高的親和力,能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。由於其獨特的無Fc結構域分子結構,Cimzia是唯一一個有強有力科學證據證實育齡期女性患者(從懷孕到妊娠後期和哺乳期)接受治療時藥物不會向胎兒和嬰兒轉移的抗腫瘤壞死因子(an-TNF)生物製劑。截至目前,Cimzia已獲全球多個國家和地區批準,用於多種炎症性疾病的治療,包括類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、脊柱關節炎、克羅恩病等。
今年3月底,Cimzia獲美國FDA批準一個新的適應症,用於存在炎症體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)成人患者的治療。此次批準,使Cimzia成為首個也是唯一一個獲得FDA批準治療nr-axSpA的藥物。
copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 (京)網藥械信息備字(2022)第00160號