近日，Verrica公司公布了VP-102(cantharidin，斑蝥素，0.7%外用)治療傳染性軟疣關鍵性III期CAMP試驗一項事後彙總分析的積極數據。結果顯示，在所有身體部位，VP-102治療組經曆病灶完全清除的患者比例在統計學上顯著高於賦形劑組。
近日，Verrica公司公布了VP-102(cantharidin，斑蝥素，0.7%外用)治療傳染性軟疣關鍵性III期CAMP試驗一項事後彙總分析的積極數據。結果顯示，在所有身體部位，VP-102治療組經曆病灶完全清除的患者比例在統計學上顯著高於賦形劑組。
傳染性軟疣是一種高度傳染性的、主要在兒童中發生的病毒性皮膚病和常見疣。此次事後分析中，意向性治療患者群體在基線檢查時在特定部位有軟疣病灶，包括頭部/頸部(VP-102組和賦形劑組：n=77，53)、胸/腹部(n=142，118)、背/臀部(n=117，91)、腹股溝(n=28，25)、上肢(n=179，131)、下肢(n=186，141)。
療效通過每個部位病灶完全清除的患者百分比來衡量。數據顯示，在研究結束時(第84天)，接受VP-102治療的患者在所有身體部位的完全病灶清除率在統計學上顯著高於接受賦形劑治療的患者。
具體結果如下：
——頭頸部：VP-102組有81.8%的患者病灶完全清除，賦形劑組為39.6%(p<0.0001);
——胸/腹部：VP-102組有71.1%的患者病灶完全清除，賦形劑組為37.3%(p<0.0001);
——背/臀部：VP-102組有75.2%的患者病灶完全清除，賦形劑組為35.4%(p<0.0001);
——腹股溝：VP-102組有85.7%的患者病灶完全清除，賦形劑組為52%(p=0.0076);
——上肢：VP-102組有66.5%的患者病灶完全清除，賦形劑組為33.6%(p<0.0001);
——下肢：VP-102組有64%的患者病灶完全清除，賦形劑組為33.3%(p<0.0001);
——所有區域：VP-102組有50%的患者病灶完全清除，賦形劑組為15.6%(p<0.0001)。
安全性結果顯示，所有身體部位的不良事件發生率相似。最常見的不良事件包括：用藥部位起泡、疼痛、瘙癢、結痂、紅斑、幹燥、變色和水腫。
VP-102是一種專有的藥物-設備組合，通過一次性使用的精密塗藥器塗抹病灶部位，其活性藥物成分斑蝥素(cantharidin)是一種天然的發皰劑，可導致橋粒斑(desmosomal plaque)的降解，橋粒為上皮細胞特有的一種細胞間粘著結構，發揮細胞與細胞間連接作用。
目前，VP-102治療傳染性軟疣的新藥申請正在接受美國FDA的審查。如果獲批，VP-102將成為FDA批準的第一種治療傳染性軟疣的產品。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
