FDA警告托伐普坦具潛在肝損害風險®醫學論壇網-網聚醫學的力量

FDA警告托伐普坦具潛在肝損害風險

作者：李妍編譯來源：中國醫學論壇報日期：2013-02-04

導讀

1月25日，FDA發布公告，高容或等容性低鈉血症治療藥物托伐普坦（選擇性血管加壓素V2 受體拮抗劑）可增加肝損害風險。

關鍵字：托伐普坦 | 肝損害

　　1月25日，FDA發布公告，高容或等容性低鈉血症治療藥物托伐普坦（選擇性血管加壓素V2 受體拮抗劑）可增加肝損害風險。

　　在一項納入1400例常染色體顯性遺傳性多囊腎（ADPKD）患者、為期3年的雙盲、安慰劑對照試驗及其開放標簽的延展試驗中，3例患者使用托伐普坦後出現血清丙氨酸氨基轉移酶和總膽紅素水平顯著升高。在該項試驗中，托伐普坦最高日劑量（早90 mg+晚30 mg）高於治療低鈉血症的推薦最高日劑量（60 mg）。多數肝酶異常發生於治療最初18個月內，在停藥後，3例患者肝功能均獲改善。

　　目前，托伐普坦並未被批準用於ADPKD 治療。FDA建議，對於已報告有可疑肝損害症狀的患者，應立即行肝功能檢測。若為疑似肝損害，應立即停藥，采取適當治療措施，並查明原因。若無法證實肝損害與托伐普坦無關，則不能重新開始托伐普坦治療。