新版國家醫保目錄(2020版)開始在全國各地落地執行。其中,勃林格殷格翰抗纖維化靶向藥物維加特@(通用名:乙磺酸尼達尼布軟膠囊)被納入本輪國家醫保目錄,在一些地方,該藥品的患者月自付費用從22000多元降至2000餘元。
新版國家醫保目錄(2020版)開始在全國各地落地執行。其中,勃林格殷格翰抗纖維化靶向藥物維加特@(通用名:乙磺酸尼達尼布軟膠囊)被納入本輪國家醫保目錄,在一些地方,該藥品的患者月自付費用從22000多元降至2000餘元。
據悉,維加特?2017年9月被中國國家藥監局批準在中國上市,用於治療特發性肺纖維化(IPF),而後又在2020年先後獲批用於治療係統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)、以及具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病(PF-ILD)——目前前兩個適應症已被納入醫保目錄。
勃林格殷格翰大中華區人用藥品事業部總經理董博文博士(Dr.Pavol Dobrocky)指出,間質性肺疾病(ILD)是一種嚴重的肺部疾病,可導致肺纖維化,IPF、SSc-ILD是首批被納入罕見病目錄的疾病,治療手段有限,存在巨大為滿足的醫療需求。維加特是創新抗纖維化靶向藥物,經研究證明可有效減緩相關ILD患者肺功能下降速率。
維加特@改變肺纖維化治療現狀
據了解,間質性肺疾病(ILD)是包括200多種可導致肺纖維化的疾病群總稱,很多自身免疫性疾病,包括類風濕關節炎、係統性紅斑狼瘡、慢性過敏性肺炎、結節病等疾病的患者都會發生肺部病變,最終引起肺纖維化。而肺纖維化是一種不可逆的肺組織疤痕形成,可致肺功能(即用力肺活量,FVC)出現不可逆轉的減退。
近年來,在我國三甲醫院,肺纖維化患者並不少見。其中以SSc-ILD為例,中國係統性硬化病(SSc)患者中ILD的比例高達85.5%,過去近40年中,在硬皮病患者中,肺纖維化占硬皮病相關死亡的比例從6%上升至33%。
“肺纖維化目前無法治愈,主要治療目標是控製疾病進展,延長患者壽命。早診斷、早幹預才可能使肺功能不再繼續惡化,將肺功能維持在目前最好的狀態。” 廣州醫科大學附屬第一醫院呼吸內科教授羅群介紹。
此前,醫生在治療肺纖維化疾病時,麵臨的最大問題是缺少針對適應症的抗纖維化藥物。南方醫科大學南方醫院風濕病診療中心主任李娟表示,就目前的研究而言,ILD疾病治療的藥物有“兩個半”,“吡非尼酮和尼達尼布,沒有這兩個藥物之前主要是用N-乙酰半胱氨酸”。
吡非尼酮於2013年12月25日由北京康蒂尼藥業獲國家藥監局批準生產上市銷售。李娟指出,吡非尼酮初始用藥時需要遞增劑量,一天需要服用十多粒,過程中還可能出現其他副作用,相較之下,維加特?使用方便,“一天兩粒,早晚各一粒即可”。
目前,維加特?已在中國獲批用於治療三種肺纖維化相關適應症,“維加特可以減緩患者肺功能下降,改善生存預後及生活質量。如果在早期就能接受抗纖維化治療,就可能有效控製疾病惡化,把肺功能保留在最好的時候。”李娟表示。
去年12月28日,在獲批第三個適應症10天後,維加特@在2020年國家醫保談判中談判成功,被納入全國醫保目錄。
“維加特?剛上市時價格比較昂貴,所以會限製到很大一部分病人的使用,甚至因為經濟的問題也限製了醫生對藥品的使用,醫生無法依據對病情的判斷、評估來選用這種藥,加入醫保後,這對於醫生和患者都是利好。”李娟具體說道。
除了醫保,BI也在通過其他手段助力患者的用藥可及,董博文博士(Dr.Pavol Dobrocky)在采訪中指出,公司目前正積極參與各地普惠保,商保等項目,盡可能讓更多中國患者獲得更規範、有效的治療。
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