近日，美國食品與藥物管理局（FDA）因潛在嚴重風險征象及新安全信息而將三種藥物添加入安全觀察清單。
拉科酰胺（Lacosamide）適用於治療癲癇和肝、腎損傷；FDA不良事件報告係統（FAERS）於2012年接收到其致中毒性表皮鬆解壞死症和中性粒細胞減少報告。用於改善多發性硬化患者步態以及治療肝、腎損傷的達方吡啶（dalfampridine）已因推薦劑量下存在癲癇發作風險而進行標簽修改，此次則因過敏性反應而被列入觀察清單。奧法木單抗（Ofatumumab）因病毒感染風險而被列入觀察清
近日，美國食品與藥物管理局（FDA）因潛在嚴重風險征象及新安全信息而將三種藥物添加入安全觀察清單。
拉科酰胺（Lacosamide）適用於治療癲癇和肝、腎損傷；FDA不良事件報告係統（FAERS）於2012年接收到其致中毒性表皮鬆解壞死症和中性粒細胞減少報告。
用於改善多發性硬化患者步態以及治療肝、腎損傷的達方吡啶（dalfampridine）已因推薦劑量下存在癲癇發作風險而進行標簽修改，此次則因過敏性反應而被列入觀察清單。
奧法木單抗（Ofatumumab）因病毒感染風險而被列入觀察清單。
FDA將對此問題繼續加以評估以確定是否需要修改藥物標簽。列入觀察清單並不意味著FDA已認定相關藥物的確具有健康風險，FDA亦不建議臨床醫生停用此類藥物。
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