藥械

FDA批準Arugs II係統用於晚期色素性視網膜炎患者

作者:高曉方 譯 來源:醫學論壇網 日期:2013-02-19
導讀

         2月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準視網膜假體Arugs II係統用於治療晚期色素性視網膜炎(RP)患者。

  2月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準視網膜假體Arugs II係統用於治療晚期色素性視網膜炎(RP)患者。

Arugs II係統

  大部分RP患者在40歲時因病情進展成為法定盲人;晚期RP患者通常隻能辨別極亮光線。Arugs II係統並不能使RP患者恢複正常視力,但其產生的光線模式可使患者大腦判讀周圍環境中的特定物體,從而使其得以躲避障礙物並閱讀大字。

  在目前已植入假體的患者中,其生活質量的改善極具價值。Arugs II係統被批準用於25歲及以上雙眼無光感的成人患者。自其獲得CE安全標誌後,歐洲已有近50例患者植入Arugs II係統;在美國試驗中則有20例患者接受假體植入,並已完成了5至8年的隨訪。

  英文鏈接:FDA approves first retinal implant for adults with rare genetic eye disease

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