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一批巨細胞病毒性視網膜炎藥物Vistide被召回

作者：來源：MDC 日期：2013-02-21

導讀

聖路易斯(MD Consult)——2013年2月16日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布，吉利德科學公司正在自願召回一批(批號B120217A)Vistide(西多福韋注射液)，原因是在這批產品的一些藥瓶中發現了顆粒物質。

　　聖路易斯(MD Consult)——2013年2月16日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布，吉利德科學公司正在自願召回一批(批號B120217A)Vistide(西多福韋注射液)，原因是在這批產品的一些藥瓶中發現了顆粒物質。這批Vistide已被銷往美國、加拿大和歐洲的批發商、醫院和零售藥店。

　　靜脈注射含顆粒物質的產品可能產生多種影響，具體取決於患者注射的顆粒物質的數量、顆粒的大小以及患者的基礎疾病，有可能對患者產生嚴重影響。吉利德科學公司當前尚未收到任何由這些顆粒物質所致的投訴。

　　FDA建議醫療衛生專業人士檢查所有注射用產品，並停止注射任何批號為B120217A的吉利德Vistide產品。

　　如在使用這種產品時發生不良反應或質量問題，應報告至FDA的MedWatch不良事件報告係統。

　　Vistide使用的適應證為治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的巨細胞病毒性視網膜炎。該產品作為靜脈輸注使用，通常在醫院機構或醫生診室使用。