根據2013年2月26日美國食品與藥物管理局(FDA)官方網站消息,FDA已暫停了鹽酸西那卡塞(商品名Sensipar,通用名cinacalcet hydrochloride)的所有兒童試驗,原因是最近出現了14歲兒童死亡案例。目前尚未確定西那卡塞是否導致了患者死亡。
根據2013年2月26日美國食品與藥物管理局(FDA)官方網站消息,FDA已暫停了鹽酸西那卡塞(商品名Sensipar,通用名cinacalcet hydrochloride)的所有兒童試驗,原因是最近出現了14歲兒童死亡案例。目前尚未確定西那卡塞是否導致了患者死亡。
FDA建議,醫生應監測患者的血清鈣水平。在啟動鹽酸西那卡塞治療或調整其劑量後1周內評估患者的血清鈣水平,一旦確立了鹽酸西那卡塞維持劑量治療時,應每月監測一次。血清低鈣的潛在征象為出現肌肉相關問題,如肌痛性痙攣,手足搐搦,感覺異常和肌痛。一旦血清鈣水平低於正常,醫生應采取措施,如補鈣,啟動或增加二磷酸鹽的劑量,啟動或增加維生素D甾醇的劑量,或暫時停止服用鹽酸西那卡塞。
鹽酸西那卡塞是用於治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症,甲狀旁腺癌患者的高鈣血症和不能進行甲狀旁腺切除術治療的原發性甲狀旁腺功能亢進症的嚴重高鈣血症。FDA已批準該藥用於年齡≥18歲的患者。
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