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抗腫瘤藥注冊外使用：進退兩難

作者：國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品審評中心 陳曉媛 來源：中國醫學論壇報 日期：2013-03-04
導讀

注冊外（off-label）用藥是指藥品使用的適應證、用法用量不在國家藥品監管部門批準的說明書之內的情況，是全球臨床實踐中的一種普遍現象。這在各個治療領域內廣泛存在，抗精神病藥、抗感染藥、抗腫瘤藥物尤為常見。

關鍵字： 抗腫瘤藥物 | 注冊外用藥
注冊外（off-label）用藥是指藥品使用的適應證、用法用量不在國家藥品監管部門批準的說明書之內的情況，是全球臨床實踐中的一種普遍現象。這在各個治療領域內廣泛存在，抗精神病藥、抗感染藥、抗腫瘤藥物尤為常見。
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