藥械

三成抗腫瘤藥物處方屬注冊外使用 灰色地帶如何平衡風險與獲益

作者:王邁 編譯 來源:中國醫學論壇報 日期:2013-03-04
導讀

         美國研究者康蒂(Conti)等使用了涵蓋美國35個州、122個診所的570名腫瘤科醫生處方的數據庫(Intellidose數據),並選擇在2010年期間仍被專利保護的、靜脈使用的抗腫瘤藥物作為研究對象。結果發現,在符合納入標準的10種藥物中,70%的處方為注冊內(on-label)使用,30%為注冊外(off-label)使用,其中14%是符合美國國立癌症綜合網絡(NCCN)指南推薦支持的注冊外使用,10%是用在FDA批準的腫瘤類型。

美國研究者康蒂(Conti)等使用了涵蓋美國35個州、122個診所的570名腫瘤科醫生處方的數據庫(Intellidose數據),並選擇在2010年期間仍被專利保護的、靜脈使用的抗腫瘤藥物作為研究對象。結果發現,在符合納入標準的10種藥物中,70%的處方為注冊內(on-label)使用,30%為注冊外(off-label)使用,其中14%是符合美國國立癌症綜合網絡(NCCN)指南推薦支持的注冊外使用,10%是用在FDA批準的腫瘤類型。
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