藥械

歐盟推行新標簽 加強監測藥品副作用

作者: 來源:國際在線 日期:2013-03-09
導讀

         歐盟委員會7日通過一項法規,要求自2013年9月起,在歐盟市場上銷售的部分藥品及其他醫療產品必須標注倒三角形標簽,以加強對產品副作用的監測。

  據新華社電,歐盟委員會7日通過一項法規,要求自2013年9月起,在歐盟市場上銷售的部分藥品及其他醫療產品必須標注倒三角形標簽,以加強對產品副作用的監測。

  這種倒三角形標簽容易辨認和記憶,它表示歐盟正對這些產品進行補充監測,鼓勵消費者或醫護人員通過成員國的通報體係對這些產品的副作用進行通報。

  根據新規定,必須標注該標簽的產品包括:2001年1月1日後批準的含有新有效成分的藥品,2001年1月1日後批準的生物製品,以及含有某些需要補充授權信息的醫療產品。

  歐盟於2010年通過了加強藥品安全監測的立法,以便對藥品安全狀況及可能的副作用進行監測,7日通過的法規是對藥品監測立法的重要補充。

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