3月6日，FDA谘詢委員會專家建議，終止在絕經5年以上女性中應用鮭降鈣素治療骨質疏鬆。
3月6日，FDA谘詢委員會專家建議，終止在絕經5年以上女性中應用鮭降鈣素治療骨質疏鬆。
由於獲益缺乏以及潛在癌症風險，FDA生殖健康藥物及藥物安全和風險管理谘詢委員會以12比9的投票結果建議終止降鈣素鼻噴劑銷售。鮭降鈣素可增加骨骼中鈣含量並降低血鈣水平。因鮭降鈣素鼻噴劑應用者的癌症形成風險較未應用者升高2.4%，歐洲藥品管理局（EMA）於2012年建議鮭降鈣素不應用於治療骨質疏鬆。
對終止鮭降鈣素銷售持支持態度的專家認為該藥物獲益極為有限，並且已被近期出現癌症風險升高信號所超越。然而專家同時表示，癌症信號總體較弱並且需要進一步的調查評估。持反對態度的專家則認為癌症風險較低，並且鮭降鈣素對部分患者有利，因此推薦將其限用於特定亞組患者而非完全撤市。
英文鏈接：FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis
我要跟帖
copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
