藥械

FDA正評估腸促胰島素類似物致胰腺癌前病變風險

作者:曉靜 編譯 來源:醫學論壇網 日期:2013-03-19
導讀

2013年3月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布信息稱其正在評估一項關於2型糖尿病患者應用腸促胰島素類似物治療增加胰腺炎和癌前期細胞改變(胰腺導管上皮化生)的發現。該發現是基於從不明原因死亡的患者身上取少量胰腺組織樣本檢查得到的。相關產品包括胰高糖素肽-1(GLP-1)激動劑和二肽基肽酶—4(DPP-4)抑製劑。

  2013年3月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布信息稱其正在評估一項關於2型糖尿病患者應用腸促胰島素類似物治療增加胰腺炎和癌前期細胞改變(胰腺導管上皮化生)的發現。該發現是基於從不明原因死亡的患者身上取少量胰腺組織樣本檢查得到的。相關產品包括胰高糖素肽-1(GLP-1)激動劑和二肽基肽酶—4(DPP-4)抑製劑。

  這是FDA首次發布關於腸促胰島素類似物與胰腺癌前病變的潛在危險的信息,FDA強調這些藥物可能導致胰腺癌還不是最終結論。FDA還要求該發現的研究人員提供患者組織樣本,以便深入研究其潛在毒性。

  涉及的腸促胰島素類似物藥物包括艾塞那肽(exenatide)、利拉魯肽(liraglutide)、西格列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、阿格列汀(alogliptin)和利格列汀(linagliptin)。

腸促胰島素類似物

  FDA之前已警告,應用腸促胰島素類似物艾塞那肽和西格列汀與急性胰腺炎(包括致命和嚴重病例)相關。一項新發表的研究也表明,艾塞那肽或西格列汀可使患者急性胰腺炎風險加倍。腸促胰島素類似物藥物標簽和患者用藥指導的警告和注意事項部分已包含了上述風險。

  同時,FDA提示,患者在谘詢專業衛生保健人員前應繼續服藥,衛生保健人員也應遵循說明書開藥。一旦FDA評審結束或有新信息時將會相應的通知醫生和公眾。

  英文鏈接:FDA Drug Safety Communication: FDA investigating reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas from incretin mimetic drugs for type 2 diabetes

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