2011年3月1日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告，批準羅氟司特（roflumilast）用於治療慢性阻塞性肺病（COPD），減少嚴重COPD急性發作（加重）頻率、緩解症狀惡化。
2011年3月1日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告，批準羅氟司特（roflumilast）用於治療慢性阻塞性肺病（COPD），減少嚴重COPD急性發作（加重）頻率、緩解症狀惡化。
作為一種治療COPD的新藥，羅氟司特是一種被稱為磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑製劑，用於治療伴支氣管炎的嚴重COPD患者的咳嗽及黏液過多症狀。羅氟司特不用於治療原發肺氣腫等其他型的COPD。
通過兩項3期臨床研究，證實了羅氟司特的安全性和有效性。這兩項研究納入了年齡在40歲及以上的1500多例患者，他們都接受了羅氟司特治療。這些患者均有伴慢性支氣管炎的COPD史，並在開始治療前12個月發生過疾病加重。
羅氟司特不應被用於治療突發呼吸困難（急性支氣管痙攣），也不推薦應用於18歲以下人群。接受羅氟司特治療的患者報告的最常見副作用有：腹瀉、惡心、頭痛、失眠、背痛、食欲下降、頭暈。
FDA在批準羅氟司特時附帶一本用藥指南，告知患者該藥物存在對精神健康方麵的潛在危險，包括情緒變化、思維變化、行為變化、以及不明原因的體重減輕。
“COPD是一種嚴重的疾病，並會隨著時間推移逐步惡化”，FDA藥物評估和研究中心藥物評估第二辦公室主任Curtis Rosebraugh博士說。“新的治療選擇減少了COPD急性發作和加重次數，對伴有慢性支氣管炎以及有加重史的COPD患者來說，非常重要。”
COPD是一種導致呼吸困難的嚴重肺部疾病，症狀包括呼吸困難、慢性咳嗽以及痰液過多，一次加重可持續長達數周，導致肺功能下降、死亡危險增加，並有可能伴隨嚴重焦慮。
根據美國國家心肺血液研究所報告，吸煙是COPD的主要病因。COPD是美國第四大死因。
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