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乳腺癌預防

　　AI可能用於絕經後婦女的乳腺癌預防

　　一項安慰劑對照、雙盲試驗（NCIC CTG MAP.3）對4560 名至少有以下1 個危險因素[年齡＞60 歲，卡伊（Gail）評分＞1.66，既往因乳腺增生性疾病、小葉原位癌（LCIS）或導管原位癌（DCIS）接受過乳腺切除術]的絕經後高危婦女進行了研究。

　　中位隨訪35個月的結果顯示，與安慰劑相比，芳香化酶抑製劑（AI）伊西美坦可顯著降低此類婦女侵襲性乳腺癌的年發生率（0.19%對0.55%，HR=0.35，P=0.002），兩組臨床骨折、骨質疏鬆症、高膽固醇血症或心血管事件的發生率相近（摘要號LBA504）。

　　張瑾：MAP.3試驗首次提供了有關AI對原發性乳腺癌預防效果的數據。結果顯示，與安慰劑相比，伊西美坦降低了入組婦女乳腺癌的發病率，且兩組婦女的生活質量和藥物毒副作用沒有顯著差異。 伊西美坦為口服製劑，作為預防用藥比較方便。這項研究為我們提供了乳腺癌一級預防的一個新選擇，且提供了一定的數據支持。但是采用該方式預防的婦女發生乳腺癌後，是否還可以繼續應用AI仍存在疑問，其術後的輔助內分泌治療策略可能須進行調整。

局部晚期乳腺癌

　　不推薦常規使用AC+G方案

　　在美國西南腫瘤學協作組（SWOG）的Ⅱ期臨床試驗中，局部晚期乳腺癌患者術前接受AC+G方案治療，即多柔比星（24 mg/m2，每周） +環磷酰胺（60 mg/m2，每天，口服）+filgrastim[粒細胞集落刺激因子（G-CSF）重組體]，曾產生了令人鼓舞的結果。

　　會上，SWOGS0221Ⅲ期研究結果顯示，在2477例淋巴結陽性及高危淋巴結陰性乳腺癌患者的輔助治療中，與ddAC方案[多柔比星（60 mg/m2）+環磷酰胺（600 mg/m2）+pegfilgrastim（免疫調節劑）相比，AC+G方案並不占優（HR=1.21，P=0.071）。因此，研究者不推薦AC+G的常規使用（摘要號1004）。

　　張瑾：SWOGS0221試驗目前公布的結果顯示，與ddAC方案相比，AC+G的小劑量密集化療方案並無明顯的優勢，兩者預期事件的發生沒有顯著差異，目前AC+G方案已停止入組。

　　針對早期高危乳腺癌患者，AC+G的小劑量密集化療是否能夠提高療效仍存在疑問，安全性也存在一定問題，所以，目前不推薦使用。ddAC序貫紫杉類的傳統方案仍是首選。

三陰性乳腺癌

　　PARP抑製劑未改善OS

　　在既往Ⅱ期研究中，iniparib（PARP抑製劑）+GC（吉西他濱+卡鉑）方案在改善轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）總生存（OS）期的同時並沒有增加毒性。

　　而本屆會議上美國一項Ⅲ期研究雖結果提示與Ⅱ期研究有一致的安全譜，但並未能對療效加以驗證：對於研究納入的519例mTNBC患者，iniparib+GC方案可顯著改善其無進展生存（PFS，5.1個月對4.1個月，P=0.027），但OS無顯著改善（11.8個月對11.1個月，P=0.284）。

　　（摘要號1007）

　　張瑾：TNBC是目前乳腺癌研究的一個熱點問題，與單純GC方案相比，iniparib聯合GC治療mTNBC的不良反應無顯著差異。療效上，聯合iniparib僅延長了患者的PFS期，對OS期並沒有改善。該試驗還在進行中，我們期待iniparib聯合GC的進一步結果。

淋巴結轉移乳腺癌

　　保乳術後WBI聯合RNI可改善DFS

　　在NCIC-CTG MA.20研究中，1831例已接受保乳手術和輔助治療的高危淋巴結陰性或淋巴結陽性乳腺癌患者被隨機分為全乳房照射（WBI）+局部淋巴結照射（RNI）組或WBI組。中位隨訪62個月的結果顯示，WBI聯合RNI可顯著降低局部複發危險（HR=0.59，P=0.02）和遠處複發危險（HR=0.64，P=0.002），並可顯著改善5年無疾病生存率（DFS，89.7%對84.0%，HR=0.68，P=0.003），但OS差異無顯著意義。聯合組≥2級肺炎和淋巴水腫的發生率顯著升高（摘要號LBA1003）。

　　張瑾：對於具有1～3個淋巴結轉移的乳腺癌患者，術後除輔助化療和內分泌治療外是否還應進行區域淋巴結放療一直是很有爭議的問題，MA.20試驗目前提供的數據顯示，與單純全乳放療相比，接受全乳+區域淋巴結的放療能夠降低複發概率，改善DFS，並有提高OS的趨勢（雖然沒有統計學意義）。

　　但我們也應注意到，研究數據也提示了增加區域淋巴結放療後，放射性肺炎和淋巴水腫的發生率有所增加，對患者的生活質量有一定的影響。因此，對有1～3個淋巴結轉移患者進行區域淋巴結放療還是應該慎重，並不能將其作為常規治療方式進行推廣。

頭頸部鱗癌

　　低水平激光治療可有效預防化療相關口腔黏膜炎

　　頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者在接受化療時出現的化療相關的口腔黏膜炎（OM）會影響後續的治療。

　　為確定低水平激光治療（LLLT）作為一種預防化療相關OM的無創性方法的作用，一項前瞻性隨機雙盲安慰劑對照單中心Ⅲ期臨床試驗納入2007年6月至2010年12月間94例頭頸部鱗癌患者，中位年齡54.6歲，87.2%的患者為男性，治療方案為常規放療（70.2 Gy）+同步順鉑。其中47例接受LLLT治療，47例接受安慰劑治療。

　　結果顯示，HNSCC化療患者接受LLLT治療後，可有效降低3或4級OM（6.4%對48%，HR=0.13，P＜0.001）、嚴重疼痛（P=0.012）、麻醉性鎮痛藥的使用（P＜0.001）及接受胃造口術（P=0.005）的發生率。LLLT組患者的生活質量也有所改善。因此，LLLT應作為此類患者新的標準治療方案（摘要號LBA5524）。

　　於金明、邢力剛：頭頸部鱗癌患者同步放化療時引起的OM可造成疼痛、吞咽困難，並可進一步引發鼻飼管依賴、脫水、體重下降等，嚴重影響患者生活質量，並有可能影響其長期生存。

　　本項單中心前瞻性Ⅲ期隨機雙盲研究首次證實了LLLT可有效預防頭頸部鱗癌患者放化療致OM的發生，並降低了潰瘍發生率、疼痛比例、麻醉劑使用率及胃造口術比例，因此LLLT有可能納入頭頸部鱗癌同步放化療的標準處理措施中。但本研究尚有一些不足，包括樣本量較少（共94例），而且對照組為安慰劑，未與目前的標準治療（漱口水、口腔護理等）進行對比，故仍需進一步研究。

局部晚期喉癌

　　放療聯合順鉑或西妥昔單抗的喉保護作用類似

　　法國一項隨機Ⅱ期研究（TREMPLIN）納入116例接受3個周期ICT（多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶）後病灶縮小＞50%且擬行全喉切除術的Ⅲ-Ⅳ期初治喉或下咽部鱗癌患者，隨機分為放療（70 Gy）聯合順鉑（60例）或放療（70 Gy）聯合西妥昔單抗治療組（56例）。結果顯示，順鉑組與西妥昔單抗組在喉功能保護（P=0.41）和生存方麵的療效類似，前者急性和晚期毒性反應更常見（P=0.111）；而後者局部複發更常見，但經挽救性手術後可達到與前者類似的最終局部控製效果（摘要號5501）。

　　於金明、邢力剛：目前針對局部晚期頭頸部鱗癌誘導化療後行同步放化療、同步放療或靶向治療的研究正在進行。那麼，局部晚期喉癌是否也能通過上述治療達到保留器官功能的目的？TREMPLIN研究對此進行了有意義的探索。從結果我們可以看到，無論是誘導化療後同步放化療還是放療聯合靶向治療，患者生存率和喉功能保留比例無顯著差異，最終的局部失敗率也沒有顯著差異。

　　這是一項Ⅱ期研究，局部晚期喉癌保留器官功能的最佳治療模式仍須長期隨訪的大規模前瞻性Ⅲ期臨床研究進一步的證實。另外，其他問題也需要深入探討，例如在誘導治療中是否須加入靶向治療、同步化療，以及靶向治療的最佳選擇和劑量等。

　　(天津醫科大學附屬腫瘤醫院 張瑾 山東省腫瘤醫院 於金明 邢力剛 本報記者 廖莉莉 發自美國芝加哥)