藥械

警惕昂丹司瓊致心律失常的危險

作者:張小紅譯 來源:醫學論壇網 日期:2011-09-20
導讀

         9月15日,FDA發布安全公告稱,其正在對抗惡心的藥物樞複寧(昂丹司瓊)進行安全審查和更改標簽的工作。昂丹司瓊有可能增加心電圖QT間期延長的危險,其可導致一種心律異常,包括尖端扭轉型室性心動過速。有發生尖端扭轉型室性心動過速特別風險的病人包括有基礎心髒病者,如先天性長QT綜合征患者,易發生低血鉀和低血鎂的人,以及正在服用其他導致QT間期延長藥物的病人。

  9月15日,美國食品和藥物管理局(FDA)發布安全公告稱,其正在對抗惡心的藥物樞複寧(Zofran,通用名昂丹司瓊,鹽酸昂丹司瓊和非專利藥)進行安全審查和更改標簽的工作。昂丹司瓊有可能增加心電圖QT間期延長的危險,其可導致一種心律異常,有潛在致命性,包括尖端扭轉型室性心動過速。有發生尖端扭轉型室性心動過速特別風險的病人包括有基礎心髒病者,如先天性長QT綜合征患者,易發生低血鉀和低血鎂的人,以及正在服用其他導致QT間期延長藥物的病人。

  昂丹司瓊屬於5-HT3受體拮抗劑類藥物。該藥被用於預防癌症化療、放療和手術引起的惡心與嘔吐。FDA要求葛蘭素史克公司進行一項深入的QT間期研究,以確定昂丹司瓊引起QT間期延長的程度。

  FDA建議對標簽進行修訂,包括警告人們避免將該藥用於有先天性長QT綜合征的病人,因為這些病人有發生尖端扭轉型室性心動過速的特別風險。對於有電解質異常(如低血鉀或低血鎂)、充血性心衰、緩慢性心律失常的病人,或正服用其他能導致QT間期延長藥物的病人,建議進行心電圖監測,以上內容應包括在標簽中。

  原文鏈接:Zofran (ondansetron): Drug Safety Communication - Risk of Abnormal Heart Rhythms

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