美國食品與藥物管理局（FDA）於6月8日批準了帕妥珠單抗用於治療抗人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的晚期轉移性乳腺癌患者，這是一種新型抗HER2陽性的療法。帕妥珠單抗可與曲妥珠單抗和其他抗HER2治療以及多西他賽聯合應用，預期用於那些尚未接受抗HER2治療或化療的轉移性乳腺癌患者。
美國食品與藥物管理局（FDA）於6月8日批準了帕妥珠單抗用於治療抗人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的晚期轉移性乳腺癌患者，這是一種新型抗HER2陽性的療法。帕妥珠單抗可與曲妥珠單抗和其他抗HER2治療以及多西他賽聯合應用，預期用於那些尚未接受抗HER2治療或化療的轉移性乳腺癌患者。
HER2是一種與正常細胞生長有關的蛋白，在一些增殖數量的癌細胞（包括乳腺癌）中也可發現其存在，在這些HER2陽性乳腺癌患者中，HER2蛋白的擴增促進癌細胞生長。
帕妥珠單抗是通過生物技術製造的人單克隆抗體，可靜脈給藥並針對HER蛋白不同部分發揮靶向作用，與曲妥珠單抗相比，帕妥珠單抗可進一步減少HER2陽性乳腺癌細胞的生長和生存。
一項納入808例治療前檢測HER2陽性的轉移性乳腺癌患者的臨床試驗評估了帕妥珠單抗的安全性和有效性，患者被隨機分為兩組：接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療組和曲妥珠單抗+多西他賽+安慰劑的對照組。研究評估了患者無進展生存期（PFS）。結果顯示，聯合帕妥珠單抗的治療組中位PFS為18.5個月，安慰劑組PFS為12.4個月。
患者接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療的最常見不良反應包括腹瀉、脫發、白細胞減少、惡心、乏力、皮疹和神經損害（周圍感覺神經病）。帕妥珠單抗的一項加框警告患者和醫療護理人員，該藥對胎兒有潛在致死和嚴重不良反應的危險，在給藥前應確認患者是否妊娠。
英文鏈接：FDA approves Perjeta for type of late-stage breast cancer
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