美國食品與藥物管理局(FDA)於近日發布通告提醒醫療保健人員和大眾,苯佐卡因凝膠和液體用於兒童口腔和牙齦疼痛可導致罕見但嚴重並且有時是致命的疾病——高鐵血紅蛋白血症,尤其是年齡<2歲的嬰幼兒。
美國食品與藥物管理局(FDA)於近日發布通告提醒醫療保健人員和大眾,苯佐卡因凝膠和溶液用於兒童口腔和牙齦疼痛可導致罕見但嚴重並且有時是致命的疾病——高鐵血紅蛋白血症,尤其是年齡<2歲的嬰幼兒。
FDA相關負責人表示,自從2006年FDA首次警告這一潛在風險後,已收到了29例與苯佐卡因有關的高鐵血紅蛋白血症的報告。其中有19例是兒童,19例中的15例是低於2歲的嬰幼兒。因此,FDA不推薦苯佐卡因製品應用於年齡低於2歲的嬰幼兒,除非在專業醫療保健者的建議和監督之下方可應用。
另外,FDA相關負責人還說,雖然兒童應用苯佐卡因不良反應更高,但因為某些因素可能使高鐵血紅蛋白血症相關的不良反應危險較高,因此成人也應注意,尤其是那些有心髒疾病、吸煙或有呼吸係統問題的(如哮喘、支氣管炎或肺氣腫)患者。
FDA建議,存放任何含有苯佐卡因的產品於兒童接觸不到的地方。在需要時,保守使用苯佐卡因凝膠和溶液,且每日應用不超過4次。必要時,請谘詢專業的醫療保健人員。
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