藥械

新型流腦疫苗獲FDA批準上市

作者:曉靜 編譯 來源:醫學論壇網 日期:2012-06-15
導讀

         2012年6月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了一種用於抗嬰幼兒腦膜炎的聯合疫苗。FDA表示,該疫苗是首個可用於年齡小至6周嬰兒的流行性腦脊髓膜炎(簡稱流腦)疫苗,它可抗兩種類型的細菌,包括腦膜炎奈瑟菌(C群和Y群)和B型流行性感冒嗜血杆菌(簡稱Hib),每種細菌均可感染患者的腦膜和脊髓膜。

  嬰幼兒

  2012年6月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了一種用於抗嬰幼兒腦膜炎的聯合疫苗。FDA表示,該疫苗是首個可用於年齡小至6周嬰兒的流行性腦脊髓膜炎(簡稱流腦)疫苗,它可抗兩種類型的細菌,包括腦膜炎奈瑟菌(C群和Y群)和B型流行性感冒嗜血杆菌(簡稱Hib),每種細菌均可感染患者的腦膜和脊髓膜。

  腦膜炎奈瑟菌和Hib引起的疾病可導致死亡或嚴重而持久的損傷,如智能障礙和失明。因該病進展迅速,臨床表現難以與那些常見的兒童期表現相鑒別,所以對於年齡<2歲的嬰幼兒尤其危險。

  該疫苗名為Menhibrix,其有效性是基於納入上百名注射該疫苗的嬰幼兒的多項試驗確定的。這些嬰幼兒對Hib成分的免疫應答類似於那些接受侵襲性Hib疾病疫苗的嬰幼兒。它也促使人體產生抗腦膜炎球菌成分的抗體,預示其可防禦由腦膜炎奈瑟菌C群和Y群引起的腦膜炎球菌性疾病。

  Menhibrix的安全性是通過一項納入7500名嬰幼兒的粗略研究確定的。常見的不良反應包括注射部位疼痛、發紅和隆起,過敏和發熱。

  Menhibrix分為4種劑量,分別適用於2、4、6月和12~16個月齡的嬰幼兒注射,最低劑量可用於6周齡嬰兒,最高劑量可用於18月齡幼兒接種。

  英文鏈接:FDA Approves Combo Meningitis Vaccine for Infants

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