藥械

首個聯合白內障手術降眼壓支架獲準上市

作者:張一宸 譯 來源:醫學論壇網 日期:2012-07-05
導讀

         2012年6月25日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準iStent支架係統用於成人白內障手術時降低眼內壓。對於輕度或中度開角型青光眼和白內障目前接受藥物治療降低眼壓的患者,該支架被批準應用在進行白內障手術聯合使用降低患者的眼內壓。

關鍵字:  內障 | 降眼壓 | 支架 | 青光眼 |  

  2012年6月25日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準iStent支架係統用於成人白內障手術時降低眼內壓。對於輕度或中度開角型青光眼和白內障目前接受藥物治療降低眼壓的患者,該支架被批準應用在進行白內障手術聯合使用降低患者的眼內壓。

  iStent是一種可以通過網狀組織置入的細小鈦支架,能夠打開眼前房和Schlemm管之間的通道,從而使房水通過和排出而降低眼內壓。FDA醫療器械和輻射健康中心器械評估辦公室主任Christy Foreman指出:“對於需要進行白內障手術的開角型青光眼患者可以考慮選擇采用iStent支架,甚至可在進行其它青光眼外科手術之前作出這個選擇。”

  FDA回顧了一項涉及239例患者240隻患眼的研究(其中1例患者雙眼均患病),回顧了這些患者和另外50例參與者的安全性數據。在1年的隨訪中,不使用降低眼壓藥物的前提下,68%接受iStent支架的患者達到眼壓≤21mmHg的治療目標,而僅接受白內障外科手術的患者達標率為50%。

  由於這項研究是在白內障手術的同時置入iStent支架,因此並不能將所有並發症完全歸因於支架置入或者是白內障手術。與支架置入直接相關的並發症有:置入困難或置入失敗、支架定位不準確、術中支架與虹膜或角膜接觸、支架置入前落入眼中、術後支架堵塞。

  青光眼是一組損害視神經的疾病總稱,能夠導致視力下降或失明,開角型青光眼是其中最常見的類型。正常情況下,清潔房水不斷地流入和流出眼前房,使虹膜和角膜之間的空隙中充滿了房水。房水通過前房角虹膜邊緣和角膜交界處的小梁網狀組織進入Schlemm管排出眼部。 發生開角型青光眼時,小梁網狀組織間隙可能阻塞或排液緩慢。當房水流出通道被堵塞或流出緩慢時,眼內壓將升高而損傷視神經導致視力下降。

  英文鏈接:FDA approves first glaucoma stent for use with cataract surgery

分享:

相關文章

評論

我要跟帖
發表
回複 小鴨梨
發表

copyright©醫學論壇網 版權所有,未經許可不得複製、轉載或鏡像

京ICP證120392號  京公網安備110105007198  京ICP備10215607號-1  (京)網藥械信息備字(2022)第00160號
//站內統計 //百度統計 //穀歌統計 //站長統計
*我要反饋: 姓    名: 郵    箱: