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FDA：警惕達方吡啶致癲癇危險

作者：張一宸譯來源：醫學論壇網日期：2012-07-25

導讀

2012年7月23日，美國食品與藥物管理局（FDA）根據上市後不良反應報告，提醒臨床醫生和公眾：多發性硬化（MS）患者開始服用達方吡啶（dalfampridine）需注意癲癇發生危險，大部分癲癇發生於服用推薦劑量藥物數天或數周內的無癲癇史患者。

關鍵字：達方吡啶 | 癲癇危險 | dalfampridine |

　　FDA同時還更新了藥物標簽，開始服用達方吡啶之前需要評估患者的腎功能，長期治療患者需要至少每年監測一次腎功能，此外，漏服患者不應該補服該藥，以免增加癲癇風險。

　　癲癇是達方吡啶已知的副作用，高血藥濃度增加癲癇的發生風險。該藥通過腎髒排出體外，因此腎功能受損患者可能引起血藥濃度升高而增加癲癇的發生危險。Ampyra禁用於有癲癇史或中、重度腎功能受損患者。（肌酐清除率≤50ml/min）。

　　腎功能輕度受損患者(肌酐清除率51-80 mL/min)使用該藥前應該仔細評估患者的臨床獲益和癲癇風險。FDA指出，腎功能與年齡相關，輕度腎功能不全在大於50歲人群中很常見，這些人血肌酐可能是正常的，但需要進行肌酐清除率來判斷他們的腎功能情況。

　　FDA提醒公眾，達方吡啶推薦劑量為10 mg，每日兩次（12小時一次）。一旦患者有癲癇發作即應永久終止達方吡啶治療。

　　達方吡啶於2010年1月獲FDA批準用於改善多發性硬化患者的運動能力，盡管機製未完全明確，但動物研究表明，該藥可增加神經元的活動。