由包括中國在內的28個國家參與的A1chieve研究是一項探討胰島素類似物應用的全球最大規模觀察性研究。該研究的各項結果近期陸續揭曉。在今年美國糖尿病學會（ADA）年會上公布的兩項A1chieve研究亞組分析結果再次證實，速效胰島素類似物門冬胰島素是一種適用於各年齡組患者，既可有效控製血糖、提高生活質量又可使患者安全耐受的治療選擇。

　　A1chieve研究簡介 全球規模最大的胰島素類似物臨床應用觀察性研究

　　A1chieve研究是一項國際、多中心、前瞻性、開放標簽、非幹預性研究，旨在評估日常臨床實踐中，2型糖尿病患者接受速效胰島素類似物（門冬胰島素）、預混胰島素類似物（門冬胰島素30）或長效胰島素類似物（地特胰島素）治療24周後，包括重度低血糖事件在內的嚴重不良事件數量（主要終點）及其他安全性、有效性終點指標（次要終點）。

　　研究共納入亞洲、非洲、南美洲和歐洲28個國家的66726例未使用過上述胰島素或在入組前4周才開始使用胰島素的2型糖尿病患者，其中包括中國130個醫療中心的11020例患者。

　　受試者平均年齡54歲，平均體質指數（BMI）為27.1 kg/m2，平均糖尿病病程為8.0年，平均空腹血糖（FPG）為11.1 mmol/L，平均餐後血糖（PPG）為15.2 mmol/L，總糖化血紅蛋白（HbA1c）為9.5%，且受試者並發症常見。入組前，58%的患者仍在接受單用口服降糖藥物（OAD）治療，33%已接受胰島素治療，9%未接受任何治療。

　　亞組分析結果一 門冬胰島素：對年輕及老年患者均可行的治療方案

　　本屆ADA年會上公布的一項A1chieve研究亞組分析，評估了基礎胰島素加餐時門冬胰島素對年齡≤65歲和年齡>65歲未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者（服用或未服用OAD）的療效及安全性。在這項亞組分析中，年齡≤65歲的患者平均年齡為（49.6±10.4）歲，基線HbA1c水平為（10.2±2.0）%，年齡>65歲的患者平均年齡為（71.9±5.5）歲，基線HbA1c水平為（10.0±2.5）%。

　　應用門冬胰島素治療後24周結果（表1）顯示，兩年齡組患者HbA1c水平均顯著降低（-2.8%，P<0.001）。年齡≤65歲的患者FPG較基線時顯著降低5.0 mmol/L（90.1 mg/dl），年齡>65歲的患者FPG較基線時顯著降低4.46 mmol/L（80.3 mg/dl） 。兩個年齡組早餐後血糖（PPPG）水平分別顯著降低6.72 mmol/L（121.0 mg/dl）和6.4 mmol/L（115.2 mg/dl）（P均<0.001）。兩個年齡組患者體重與基線值相比均無顯著差異，年齡≤65歲患者與基線相比體重減輕0.1 kg，年齡>65歲的患者體重增加0.5 kg。研究中總體低血糖發生率一直較低，嚴重低血糖和夜間低血糖發生率與基線時相比無顯著差異。

　　會上公布的另一項A1chieve研究亞組（表2）分析評估了僅給予餐時門冬胰島素對2型糖尿病患者血糖的影響。患者同樣被分為年齡≤65歲和年齡>65歲兩組，兩組患者基線血糖控製情況不佳，HbA1c水平分別為（9.6±1.8）%和（9.5±1.9）%。接受餐時門冬胰島素治療24周後，兩個年齡組患者HbA1c水平顯著改善，分別降至（7.3±0.9）%和（7.4±1.1）%（P<0.001），FPG和PPG也顯著改善。兩組體重無顯著變化，而且低血糖發生率均較低。

　　兩項亞組分析均表明，對於未接受過胰島素治療的年輕及老年2型糖尿病患者，門冬胰島素治療可改善血糖控製，低血糖發生率較低，對體重無明顯影響，是一種可行的治療策略。

　　亞組分析結果二 門冬胰島素治療：改善各年齡組患者生活質量

　　2型糖尿病會嚴重影響患者的生活質量，因此改善生活質量已成為2型糖尿病治療的一項重要目標。本屆ADA年會上公布的上述兩項A1chieve研究的亞組分析均對門冬胰島素治療對患者生活質量的影響進行了評估，並且結果一致顯示，門冬胰島素治療對2型糖尿病患者生活質量具有改善作用。

　　在第一項A1chieve研究亞組分析中，年齡≤65歲和年齡>65歲兩組患者的平均健康相關生活質量（HRQoL）評分（0~100分，評分越高表明健康狀況越好）均較基線時顯著增高，年齡≤65歲的患者從65.7±17.3增至77.9±11.9，年齡>65的患者從65.1±18.0增至77.6±12.3（表1）。

　　第二項亞組分析采用歐洲五維健康量表（EQ-5D）VAS直觀模擬量表評估患者的生活質量，結果顯示，門冬胰島素治療24周後，患者生活質量顯著改善（P<0.001）（表2）。

　　A1chieve研究作為一項非幹預性觀察研究，其結果更接近於臨床實踐中的真實情況，因此對臨床實踐具有重要的指導作用。從該研究的各項分析結果中我們可以看出，門冬胰島素治療可更好地控製PPG，實現血糖達標，同時顯著改善患者生活質量，並且不影響患者體重，低血糖發生率低，是各年齡2型糖尿病患者的適宜之選。