十四、問：常見特定全營養配方食品中可調整的營養素含量及依據是什麼?

        答：本標準附錄A列出了13種常見的特定全營養配方食品。目前科學證據充分、應用曆史長的8種特定全營養配方食品，包括糖尿病病人用全營養配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全營養配方食品、腎病病人用全營養配方食品、惡性腫瘤(惡病質狀態)病人用全營養配方食品、炎性腸病病人用全營養配方食品、食物蛋白過敏病人用全營養配方食品、難治性癲癇病人用全營養配方食品、肥胖和減脂手術病人用全營養配方食品，本問答明確了其在全營養配方食品基礎上可調整的營養素含量技術指標。

        其他五種特定全營養配方食品，包括肝病病人用全營養配方食品、肌肉衰減綜合症病人用全營養配方食品、創傷、感染、手術及其他應激狀態病人用全營養配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用全營養配方食品和脂肪酸代謝異常病人用全營養配方食品，由於目前營養素調整證據尚不充分，本問答暫不規定其營養素調整範圍。今後將隨著科學證據的不斷積累，根據臨床營養支持需要，在充分保證其安全性和科學性的前提下，通過修改問答的方式完善其技術指標。

        1、糖尿病病人用全營養配方食品

        糖尿病患者由於遺傳因素、內分泌功能紊亂等原因引發糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一係列代謝紊亂。針對上述情況，該類產品調整了宏量營養素的比例和鈉的含量，強調產品的低血糖生成指數(低GI)，為患者提供全麵而均衡的營養支持。

        糖尿病病人用全營養配方食品應滿足如下技術要求：

        1)應為低血糖生成指數(GI)配方，GI≤55。

        2)飽和脂肪酸的供能比應不超過10%。

        3)碳水化合物供能比應為30-60%，膳食纖維的含量應不低於0.3g/100kJ(1.4g/100kcal)。

        4)鈉的含量應不低於7mg/100kJ(30mg/100kcal)，不高於42mg/100kJ(175 mg/100kcal)。

        參考依據：

        [1] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.成人糖尿病患者膳食指導.中華人民共和國衛生行業標準,WS/T 429-2013.

        [2] 中華醫學會糖尿病學分會,中國醫師協會營養醫師專業委員會. 中國糖尿病醫學營養治療指南,2010:10-15.

        [3] Evert AB, Boucher JL, Cypress M, et al. Nutrition Therapy Recommendations for the Management of Adults with Diabetes. Diabetes Care, 2013,36: 3827.

        [4] European Commission. Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on Dietary Foods for Special Medical Purposes. Official Journal of the European Communities, 1999, 91:29-36.

        2、COPD病人用全營養配方食品

        慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸係統疾病中的一種。為了減少肺部二氧化碳瀦留，COPD患者需要適當的營養支持，並需要適量添加中鏈甘油三酯(MCT)以減輕胃腸負擔，同時可在配方中選擇性添加n-3脂肪酸。

        COPD病人用全營養配方食品應滿足如下技術要求：

        1)脂肪供能比應為30%-55%;當脂肪供能比>40%時，中鏈甘油三酯(MCT)提供的能量應為總能量的10%-20%。

        2)如果添加n-3脂肪酸(以EPA和DHA計)，在配方中的供能比應為1%-6%，同時對亞油酸和α-亞麻酸的供能比不再做相應要求。

        參考文獻：

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        3、腎病病人用全營養配方食品

        腎病病人用全營養配方食品適用於成人慢性腎髒病(CKD)患者，配方根據透析或非透析慢性腎髒病患者對營養素的不同需求，通過調整蛋白質及電解質的水平，以滿足其營養需要。

        1)對於非透析慢性腎髒病患者，產品配方具體技術要求如下：配方中蛋白質含量應不高於0.65g/100kJ(2.7g/100kcal)，其他營養素應調整的範圍如表1。

        表1.非透析慢性腎髒病病人用全營養配方食品營養素調整的範圍

        2)對於透析治療的患者，產品配方具體技術要求如下：

        配方中蛋白質含量應不低於0.8g/100kJ(3.3g/100kcal)，其他營養素應調整的範圍如表2。

        表2.透析慢性腎髒病病人用全營養配方食品營養素調整的範圍

        參考依據：

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        4、惡性腫瘤(惡病質狀態)病人用全營養配方食品

        手術期、惡液質期的惡性腫瘤(惡病質狀態)患者由於腫瘤的消耗、阻礙進食和消化、以及腫瘤對食欲的影響、患者精神抑鬱等因素，伴隨的以體重下降為特征的營養不良比較常見，因此應盡早對患者進行營養補充。

        該特定全營養配方產品應適當提高蛋白質的含量並調整與機體免疫功能相關的營養素含量，為患者提供每日所需的營養物質。

        惡性腫瘤(惡病質狀態)病人用全營養配方食品應滿足如下技術要求：

        1)蛋白質的含量應不低於 0.8 g/100kJ (3.3 g/100kcal)。

        2)n-3脂肪酸(以EPA和DHA計)在配方中的供能比應為1%-6%,同時對亞油酸和α-亞麻酸的供能比不再做相應要求。

        3)可選擇添加營養素(精氨酸、穀氨酰胺、亮氨酸)。如果添加精氨酸，其在產品中的含量應不低於0.12g/100 kJ (0.5g/100kcal);如果添加穀氨酰胺，其在產品中的含量應為0.04g/100kJ -0.53g/100kJ(0.15g/100kcal- 2.22g/100kcal);如果添加亮氨酸，其含量應不低於0.03g/100kJ(0.13g/100kcal)。

        參考依據：

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