EMA:推薦複方止吐藥netupitant / palonosetron上市

作者:cmt        期刊:2015年-04月(52期)

        3 月26 日,EMA/CHMP 推薦批準萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊(netupi⁃tant/palonosetron,akynzeo)複方藥上市;萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊可用於預防與高致吐性基於鉑類化療和中致吐性癌症化療相關的急性和延遲性惡心、嘔吐。

        該藥是由萘妥吡坦和帕洛諾司瓊組成的固定劑量複合劑。萘妥吡坦為選擇性人類P 物質/神經激肽1(NK1)受體拮抗劑,帕洛諾司瓊則為5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。5-HT3 受體可選擇性激活嘔吐反應。速激肽家族NK1受體廣泛分布於中樞和周圍神經係統;延遲性嘔吐在很大程度上與P 物質激活NKI 有相關性。

        將萘妥吡坦與帕洛諾司瓊聯合可增強治療活性,特別對延遲期嘔吐的療效更為顯著。通過減少藥物的用藥次數簡化治療可進一步改善患者的依從性。

        萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊的最常見副作用為頭痛、便秘和疲乏。FDA 亦已於2014 年10 月10 日批準萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊上市。

        FDA主要基於兩項萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊有效性臨床試驗而做出批準;在1720 例因癌症接受化療的患者中,與帕洛諾司瓊單藥口服相比,萘妥吡坦/ 帕洛諾司瓊可減少患者在急性期、延遲期和化療整體階段的嘔吐及需要解救治療的惡心。